Классификация ПППИ
Порядок действий при подозрении на развитие поствакцинальных осложнений изложен в «Методических рекомендациях по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации» (утв. Министерством здравоохранения Российской Федерации от 12.04.2019 г.) [1].
В соответствии с Законом «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», к поствакцинальным осложнениям относятся тяжелые и/или стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок.
Побочные проявления после иммунизации (ПППИ) могут не иметь связи с вакцинным препаратом, но, так как они регистрируются в поствакцинальном периоде, необходимо их расследовать и сделать заключение о причинах возникновения. По предполагаемой причине развития выделяют 5 категорий ПППИ:
- ППИ, обусловленные действием вакцины. Осложнения вследствие индивидуальной чувствительности — самая частая причина аллергических (сыпи, крапивница, шок) или неврологических реакций (судороги, энцефалопатия). Несоблюдение противопоказаний (недоучет таких признаков первичного иммунодефицитного состояния как парапроктит, лимфаденит, флегмона, рецидивирующие гнойные и грибковые заболевания) может быть причиной развития вакциноассоциированного полиомиелита. Недоучет аллергического анамнеза (к куриному белку, дрожжам, аминогликозидам, желатину) наблюдается крайне редко.
- ПППИ, обусловленные качеством вакцины. Осложнений, связанных с вакциной, т.е. препаратом, выпущенным с нарушением требований нормативной документации, за последние 40 лет не было. Примером подобных дефектов может служить неполная инактивация вакцинного штамма (например, вируса полиомиелита) или контаминация вакцины во время процесса производства. Тем не менее, осложнения возможны при изменении свойств вакцины из-за нарушения условий транспортировки и контаминации.
- ПППИ, обусловленные ошибками при проведении иммунизации (основные реакции указаны в табл. 12). Программные (процедурные) осложнения — нарушения техники вакцинации — их следует избегать, в т.ч. запретом использования других вакцин в помещении, где вакцинируют БЦЖ, и запретом на вакцинацию в перевязочных.
Таблица 12. Реакции при иммунизации, обусловленные ошибками
| Ошибка иммунизации | Результат (обусловленная реакция) |
| Ошибка в обращении с вакциной | Нарушение температурного режима при транспортировке, хранении (замораживание или перегрев вакцины), неправильное обращение с вакциной (и ее растворителем, если он применяется) | Системные и местные реакции в связи с изменениями в физическом состоянии вакцины Потеря активности препарата. |
| Использование препарата по истечении срока годности | Потеря активности препарата |
| Ошибка в назначении вакцины или несоблюдении рекомендаций по использованию | Несоблюдение противопоказаний | Анафилаксия, вакциноассоциированные заболевания при введении живых вакцин людям с иммунодефицитом |
| Несоблюдение указаний по применению вакцины (дозы, пути или графика введения) | Системные и/или местные реакции, неврологические, мышечные, сосудистые, костные повреждения вследствие неверного выбора места инъекции, оборудования для инъекций или техники введения |
| Ошибка при введении | Использование в качестве растворителя других растворов, ошибочное введение другой вакцины | Реакция на ту вакцину или растворитель, которые были введены по ошибке |
| Неправильное место введения вакцины | Травмирование нервной, мышечной, сосудистой ткани из-за неправильного выбора места инъекции
Местные реакции (отек, инфильтрат, холодный абсцесс) снижение эффективности вакцинации |
| Несоблюдение стерильности, неадекватная техника введения при использовании многодозовых флаконов | Гнойно-воспалительные процессы в месте инъекции, инфекционно-токсический шок |
Нарушение дозы, помимо ошибки при введении вакцины, может возникнуть при неправильном ресуспензировании сухого препарата, плохом его перемешивании в многодозовой ампуле, подкожном введении вакцин для накожного применения.
Применение по ошибке другой вакцины опасно лишь при использовании другого способа введения, например, введение БЦЖ подкожно или внутримышечно требует специфического лечения. Введение АКДС подкожно может привести к развитию инфильтрата. Факт ошибочного введения не должен скрываться, важно рассмотреть все его возможные последствия и принять меры.
- ПППИ психологического характера (страх перед процедурой). Психогенные реакции связаны не с вакциной, а со страхом самой инъекции. Для некоторых людей любое медицинское вмешательство, особенно связанное с болевым синдромом, например, инъекция, является стрессом. Такие лица склонны реагировать даже на ожидание инъекции или на факт ее проведения другому человеку. Описано развитие состояния всеобщей нервозности вакцинируемых при проведении массовых прививок, особенно если у одного из привитых наблюдается обморок или другие реакции. Выделяют четыре варианта проявлений подобных реакций:
- синкопальное состояние (обморок), потеря сознания как правило, наблюдается у подростков и молодых взрослых (требует дифференциального диагноза с анафилаксией);
- обморок с судорогами;
- предобморочные состояния (головокружение, покалывание вокруг рта и в кистях рук) за счет гипервентиляции;
- рвота.
- ПППИ, совпавшие по времени с поствакцинальным периодом. Косвенно связанные с вакцинацией неблагоприятные события — это чаще всего фебрильные судороги на фоне температуры, вызванной АКДС или ЖКВ, инъекционная травма при введении вакцины в ягодицу.