3.1. Вакцинация против пневмококковой инфекции
Определение. Пневмококковая инфекция – группа повсеместно распространенных антропонозных болезней, обусловленных наличием передаваемых воздушно-капельным путем бактерий S.pneumoniae, способных проникать в обычно стерильные среды организма человека, вызывая серьезную патологию с высокой летальностью.
Характеристика возбудителя. Streptococcus pneumoniae – неподвижный грамположительный, каталазо- и оксидазоотрицательный ланцетовидный диплококк. Основой клеточной стенки пневмококка является пептидогликан со встроенными углеводами, тейхоевыми кислотами, липопротеинами и поверхностными белками. Полисахаридная капсула пневмококка – главный фактор патогенности и вирулентности возбудителя – способна ограничивать аутолиз и снижать активность антибиотиков. В то же время выработка протективных специфических антител в ходе развития инфекционного процесса, а также в результате вакцинации происходит именно в отношении антигенов полисахаридной оболочки пневмококка.
На основании разнообразия состава полисахаридной капсулы в настоящее время выделено 96 серотипов S.pneumoniae. Серотип определяет степень вирулентности пневмококка, уровень устойчивости к антибиотикам, форму и тяжесть заболевания. Распространение серотипов варьирует в зависимости от возраста, практики применения антибактериальной терапии, клинических проявлений, географического положения и сезона.
S.pneumoniae является представителем условно-патогенной флоры человека. Единственно эпидемически значимым резервуаром возбудителя является человек, больной той или иной формой пневмококковой инфекции, или бактерионоситель [20].
Эпидемиология. Пневмококковая инфекция (ПИ) признана ВОЗ самой опасной из всех предупреждаемых вакцинопрофилактикой болезней и до внедрения универсальной вакцинации ежегодно приводила к смерти 1,6 млн человек. Значительную роль в развитии эпидемического процесса играют социальные факторы. Показатель летальности при ПИ может быть высоким, колеблясь от 20% при септицемии до 50% при менингите в развивающихся странах. Показатели смертности наиболее высоки среди детей раннего возраста и лиц старше 65 лет.
Ведущим направлением предупреждения инфекций, вызываемых устойчивыми к антибиотикам пневмококками, признана вакцинация. Рациональная антибиотикотерапия в комбинации с универсальной вакцинацией препятствуют распространению устойчивых к антибиотикам штаммов пневмококка и, соответственно, наиболее тяжелых клинических форм инфекции.
Клинические данные. Эффективность ПКВ13 у взрослых в возрасте 65 лет и старше доказана в крупномасштабном рандомизированном двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании CAPITA (84 496 пациентов ≥ 65 лет). В данном исследовании ПКВ 13 продемонстрировала 45,6%эффективность в профилактике первого эпизода внебольничной пневмонии, вызванной вакцинными серотипами, включая инвазивные и неинвазивные случаи. Эффективность в отношении первого эпизода вызванной вакцинными серотипами неинвазивной внебольничной пневмонии составила 45% (ДИ 14,2%–65,3%), эффективность относительно первого эпизода инвазивной пневмококковой инфекции, вызванной вакцинными серотипами, составила 75% (ДИ 41,4%–90,8%) [21].
В исследовании в регионе Лигурия (Италия) взрослым старше 70 лет вводили ПКВ 13. Анализ результатов в период с 2010 по 2014 год с последующим наблюдением показал снижение заболеваемости инфекциями нижних дыхательных путей на 24,5% (95% ДИ 11,3–47,8%) [86].
В исследовании эпиднадзора в Луисвилле (США) у взрослых в возрасте ≥65 лет отмечалось снижение риска госпитализаций по поводу ВП среди привитых ПКВ 13 на 73% по сравнению с непривитыми [87].
Вакцинация ППВ 23 продемонстрировала 65–84% эффективность против инвазивных инфекций, вызванных серотипами, входящими в состав вакцины у пациентов особых групп (с диабетом, ИБС, ХСН, ХОБЛ и анатомической аспленией) [106].
Фармакоэкономический анализ показал, что вакцинация ПКВ13 в РФ когорты 65-летних граждан и старше групп высокого и умеренного риска может позволить вернуть в бюджет 60,9% от вложенных средств за счет предотвращенных случаев заболеваний в 5-летнем горизонте (при условии вакцинации в ходе планового визита к врачу (без дополнительного визита)) и может рассматриваться в качестве экономически высокоэффективного вмешательства, обеспечивающего существенное снижение заболеваемости пневмококковой инфекцией (пневмония, бактериемия, менингит) и обусловленной ею летальности [107].
| Количество предотвращенных случаев | на 100 тыс.вакцинированных ПКВ13 |
| умеренный риск (40,3%) | высокий риск (16,1%) |
| летальных исходов пневмококковой инфекции | 106 | 443 |
| инвазивных пневмококковых инфекций | 197 | 656 |
| пневмонии | 2 634 | 8 497 |
Таблица 2. Пневмококковые вакцины, разрешенные к применению у взрослых, включая пациентов пожилого и старческого возраста
| Вакцина | Комментарии |
| ПКВ 13 | Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная. Показания к применению: профилактика пневмококковых инфекций, включая инвазивные (в том числе менингит, бактериемию, сепсис, тяжелые пневмонии), неинвазивные (внебольничные пневмонии и средние отиты) формы заболеваний, вызываемые Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 2, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F. Разрешена к применению с 2 месяцев жизни без дальнейших ограничений по возрасту. Способ введения: внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл. У лиц с нарушениями свертываемости крови допустимо подкожное введение. В основе действия лежит Т-зависимый иммунный ответ. |
| ППВ 23 | Вакцина пневмококковая, поливалентная. Показания к применению: профилактика пневмококковой инфекции, вызываемой типами пневмококка, антигены которых входят в состав вакцины (1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F). Вакцина вводится лицам в возрасте 50 лет и старше, а также лицам старше 2-х лет с повышенным риском развития пневмококковых инфекций. Способ введения: подкожно или внутримышечно (преимущественно) в область дельтовидной мышцы плеча. В основе действия лежит Т-независимый иммунный ответ. |