Стандарт BS EN ISO (раздел 11, приложение В)
11. Калибровка
11.1. Этап A: стандартная проверка и субъективные тесты
Чтобы убедиться, что аудиометр работает по всему диапазону, проверки должны выполняться кем-то с достаточно хорошим слухом для обнаружения любых неисправностей, например описанных ниже. Они должны выполняться в обычном испытательном помещении с установленным оборудованием. Эти проверки должны быть зарегистрированы.
При обнаружении явных неисправностей оборудование не следует использовать до тех пор, пока не будет подтверждена его исправность. Тесты с 1 по 8 следует проводить ежедневно.
1. Очистите и осмотрите аудиометр и все аксессуары. Проверьте подушки для наушников, заглушки, главные провода и вспомогательные провода на признаки износа или повреждения. Любые сильно изношенные или поврежденные детали должны быть заменены. Если какие-либо преобразователи заменены, то аудиометр должен пройти проверку на этапе B.
2. Включите оборудование и оставьте на рекомендуемое время прогрева. (Если изготовитель не указывает период прогрева, дайте 5 мин стабилизировать схемы.)
Выполняйте любые настройки, указанные изготовителем. На аккумуляторном оборудовании проверьте состояние батареи с помощью указанного метода. Убедитесь, что серийные номера наушников и костного вибратора совпадают с номерами сертификатов калибровки приборов. Преобразователи прибора не должны меняться, если не выполняется полная калибровка по этапу B.
3. Убедитесь, что выход аудиометра приблизительно соответствует как воздушной, так и костной проводимости, определяясь на уровне слуха только слышимых тонов (например, 10 дБ HLHearing level — порог слуха. или 15 дБ HL). Этот тест надо проводить на всех соответствующих частотах как для наушников, так и для костного вибратора.
4. Убедитесь, что шум маскирования приблизительно соответствует всем частотам через оба наушника на уровне 60 дБ HL.
5. Проведите высокоуровневую проверку прослушивания на воздухе и костной проводимости на всех используемых частотах, на всех соответствующих функциях и на обоих наушниках (например, 60 дБ HL для проведения воздушной проводимости, 40 дБ HL для проведения костей). Прослушайте правильное функционирование, отсутствие искажений, свободу от щелчков при подаче сигнала и т.д.
6. Проверьте все наушники и костный вибратор на отсутствие искажений и прерываний; проверьте пробки и выводы на перемежаемость.
7. Убедитесь, что все переключатели защищены, а индикаторы работают правильно.
8. Убедитесь, что кнопка ответа пациента работает правильно.
Тесты 9–12 нужно проводить еженедельно.
9. Прослушайте сигнал на низких уровнях на признаки шума или гула, нежелательных звуков или любого изменения качества тона при введении маскировки. Убедитесь, что аттенюаторы ослабляют сигналы в их полном диапазоне и аттенюаторы, предназначенные для работы во время подачи тона, не имеют электрических или механических шумов. Убедитесь, что клавиши прерывателя работают бесшумно и что шум, излучаемый прибором, не слышен пациенту.
10. Проверьте таблицы речевых тестов.
11. Проверьте натяжение оголовья гарнитуры и костного вибратора. Убедитесь, что шарнирные соединения могут свободно возвращаться без чрезмерного ослабления.
Проверьте головные повязки и шарнирные соединения на признаки износа или повреждения металла.
12. Выполните аудиограмму на ранее обследованном пациенте (на себе) и проверьте значительное отклонение от предыдущих аудиограмм (например, 10 дБ или больше).
11.2. Этап B: периодические объективные тесты
Проверка этапа B — это объективные тесты, которые в идеале надо выполнять каждые 3 мес, хотя этот период может быть расширен, если проверки этапа А регулярно и тщательно применяют, и можно сказать, что оборудование стабильно и надежно. Максимальный интервал между проверками не должен превышать 12 мес.
Предпочтительно их проводят в обычном исследовательском помещении, при этом оборудование устанавливают таким образом, чтобы соединительные провода использовать через стенку с кабинкой.
Измерьте и сравните с соответствующими стандартами.
Частоты тестовых сигналов.
Уровни звукового давления в аудиологическом куплере или искусственном ухе от наушников.
Уровни вибрационной силы на механическом куплере из костных вибраторов.
Уровни маскирующего шума.
Аттенюатор переходит на значительную часть диапазона.
Гармонические искажения.
11.3. Этап C: основные калибровочные тесты
Проверки этапа С не нужно проводить на постоянной основе, если регулярно выполняются этапы А и В. Они потребуются только в случае возникновения серьезной ошибки или когда после длительного периода времени предполагают, что оборудование больше не может полностью выполнять свои функции. Может быть целесообразным представить оборудование для проверки этапа С после, например, пятилетнего использования, если оно не подвергалось тестированию за это время в процессе ремонта.
Этап C должен быть таким, чтобы после того, как аудиометрическое оборудование было отправлено для базовой калибровки, оно отвечало соответствующим требованиям, приведенным в BS EN 60645-1. Предполагаемое минимальное требование для проверки этапа С включает все положения, входящие в этап B плюс: