АРЕПЛИВИР®
Международное непатентованное или группировочное название: фавипиравир.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав: фавипиравир 200 мг.
Показания к применению
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды.
Режим дозирования:
- для пациентов с массой тела <75 кг — по 1600 мг (8 таблеток) 2 раза в 1-й день терапии, далее по 600 мг (3 таблетки) 2 раза в день со 2-го по 10-й день терапии;
- для пациентов с массой тела ≥75 кг — по 1800 мг (9 таблеток) 2 раза в 1-й день терапии, далее по 800 мг (4 таблетки) 2 раза в день со 2-го по 10-й день терапии.
Прием препарата должен осуществляться на основании клинической картины и/или после лабораторного подтверждения диагноза и при наличии характерной клинической симптоматики.
Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если она наступит ранее (два последовательных отрицательных результата исследования методом полимеразной цепной реакции, полученных с интервалом не менее 24 ч).
Фармакодинамика*
Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). EC50 в клетках Vero Е6 составляет 61,88 мкмоль, что соответствует 9,72 мкг/мл.
Механизм действия. Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК полимеразу, участвующую в репликации вируса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фавипиравиру или любому компоненту препарата АРЕПЛИВИР. Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлда–Пью). Почечная недостаточность тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ <30 мл/мин). Беременность или планирование беременности. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.
Побочные действия*
Гиперурикемия, гипертриглицеридемия, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, нейтропения, лейкопения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания*
Противопоказан беременным, а также мужчинам и женщинам во время планирования беременности. При назначении препарата АРЕПЛИВИР® женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2 лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема препарата. Необходимо использовать эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время приема препарата и после его окончания в течение 1 мес женщинам и в течение 3 мес мужчинам. При назначении препарата АРЕПЛИВИР® кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания, так как основной метаболит фавипиравира попадает в грудное молоко.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ˚С во вторичной упаковке.
Срок годности
2 года.
Регистрационный номер: ЛП 006288 от 17.09.2020.
Условия отпуска: по рецепту.
Производитель
АО «Биохимик», Россия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
Тел.: (8342) 38-03-68.
* Для получения более подробной информации следует обратиться к инструкции по медицинскому применению препарата.