Клинические рекомендации (guidelines) — это документ, который создается группой экспертов на основании выполненного систематического анализа наилучших доказательств наиболее эффективных лечебных или диагностических вмешательств, а также содержит информацию об эпидемиологии соответствующего заболевания и его прогнозе.
Обоснованность применения каждого пункта рекомендации определяется уровнем достоверности доказательств и уровнем убедительности рекомендаций, отражающих качество и/или объем соответствующей доказательной информации, на которых основана такая рекомендация.
Уровень убедительности рекомендаций по использованию метода диагностики (лечения) для описанного заболевания в упрощенном виде выражает следующую позицию авторов: «сильная», «условная» или «слабая рекомендация».
Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
А — сильная рекомендация [все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными].
В — условная рекомендация [не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными].
С — слабая рекомендация [отсутствие доказательств надлежащего качества все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными].
Уровень достоверности доказательств (для методов профилактики, лечения и реабилитации) отражает степень проверенности лежащих в ее основе фактов с позиций статистики.
Шкала оценки уровней достоверности доказательств для методов профилактики, лечения и медицинской реабилитации.
1 — систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением метаанализа.
2 — отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением метаанализа.
3 — исследования без последовательного контроля референсным методом, или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода, или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования.
4 — несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай–контроль».
5 — имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов.
Наиболее высокий уровень рекомендаций соответствует 1A.
Доказательства эффективности какого-либо метода лечения не заменяют клиническое мышление и не снимают с врача ответственности за принятие индивидуального решения в отношении каждого конкретного пациента.
Доказательная медицина (в оригинале evidence-based medicine) является фундаментом, на котором базируются, во-первых, отказ от неэффективных (вредных) методик и вытеснение их из медицинской практики, во-вторых — выявление и продвижение эффективных методов медицинской помощи. Это раздел медицины, основанный на доказательствах и предполагающий поиск, сравнение, обобщение и широкое распространение полученных доказательств для использования в интересах пациентов (определение рабочей группы Evidence Based Medicine Working Group, 1993).
Поэтапная реализация принципов доказательной медицины включает правильно сформулированный вопрос, получение ответа, оценку доказательств, оценку применимости в данной клинической ситуации и проверку практикой.