И.А. Жирова, А.Г. Кочетов, О.В. Лянг, Ю.В. Новоженова
Клиническая информативность лабораторного теста — это количественная оценка детерминированности его результатов по различным заболеваниям относительно контрольной группы, другого заболевания, тяжести заболевания, осложнений по заболеванию и другим группам или критериям сравнения. Идеально использование пары «один результат теста — одно заболевание (или отсутствие заболевания)», но такое для лабораторных тестов практически не встречается. С разной выраженностью клинической информативности лабораторные тесты используют при различных заболеваниях, наиболее часто в настоящее время для получения высокой клинической информативности по определенному заболеванию используют комбинацию лабораторных тестов.
Высокоинформативный лабораторный тест позволяет разграничить исследуемые состояния (здоровье — болезнь; реакция на лечение — отсутствие реакции на лечение; благоприятный прогноз — неблагоприятный прогноз и т.п.). Для повышения информативности оценивают влияние вариации лабораторных результатов; референтные интервалы аналитов; коэффициент критической разницы; отсечные точки; применяют статистические и эпидемиологические методы обработки лабораторной информации.
Вариация результатов лабораторных исследований
Значения лабораторных тестов отражают содержание искомых компонентов с некоторой степенью неопределенности. Неопределенность — это параметр измерений, характеризующий область разброса значений, которые могут быть приписаны измеряемой величине. Источники этой неопределенности бывают разнообразными, и каждый из них может оказывать влияние на лабораторный результат у пациента наряду с влиянием собственно патологических факторов. В настоящее время выделяют следующие факторы неопределенности или вариации лабораторных результатов.
I. Непатологическая вариация.
- Биологическая вариация:
- Внутрииндивидуальная вариация — колебания проявлений физиологических функций вокруг гомеостатических точек у обследуемого.
- Групповая вариация — интервалы колебаний гомеостатических точек у разных людей, составляющих популяцию.
- Преаналитическая вариация — влияние на полученный результат исследования условий взятия, хранения и транспортирования в лабораторию образцов биологических материалов, взятых у пациентов.
- Ятрогенная вариация — влияние диагностических и лечебных воздействий на пациента перед проведением лабораторного теста.
- Аналитическая вариация — колебания результатов измерений содержания аналитов в пробах биологических материалов, вызванных факторами случайных и систематических погрешностей аналитических процедур.
II. Патологическая вариация — отклонения значений в результате патологического процесса.
К факторам биологической вариации относят также диету (например, употребление в пищу мяса или вегетарианство), пол, циркадные ритмы (колебания некоторых гормонов, например АКТГ или кортизола, в течение суток могут достигать 200%), возраст (значительная часть лабораторных показателей изменяется с возрастом, например гемоглобин, холестерин, половые гормоны), расу, беременность (физиологичным для беременных является, например, повышение концентрации фибриногена на фоне снижения общего белка), курение (может приводить к повышению уровня адреналина и кортизола), физическую активность (могут быть повышены мышечные ферменты, миоглобин). Очень важно указание в заявке на лабораторные исследования не только фамилии пациента, но и его возраста, пола, времени взятия биоматериала.
Преаналитическая вариация включает факторы, предшествующие аналитической процедуре. К ним относят, например, прием пищи или длительное голодание перед взятием биоматериала (крови), которые могут привести к повышению или понижению соответственно показателей липидного профиля и глюкозы. Физическая нагрузка перед взятием крови может быть причиной повышения активности таких ферментов, как ЛДГ и АСТ. Изменение положения тела при взятии пробы влияет на большие молекулы (белки), малые молекулы, связанные с белком (кальций, железо, тиреоидные и стероидные гормоны), клетки. Например, пробы, взятые в положении стоя, дают результаты на 10% выше проб, взятых в положении лежа. Не рекомендуется пережимать сосуды жгутом >1 мин при взятии крови, так как это приводит к концентрации плазмы за счет выдавливания малых молекул и воды из внутрисосудистого пространства без влияния на большие молекулы и связанные с белками малые молекулы, что в итоге вызывает повышения ряда показателей (например, билирубин, кальций). Для сохранения стабильности показателей необходимо также строго соблюдать время доставки биоматериала в лабораторию. Время транспортировки цельной крови и мочи не должно превышать 1 ч (исключение — кровь для исследования КОС — не более 10 мин!). При этом большое значение имеет и соблюдение температурного режима при транспортировке биоматериала, который обеспечивают при необходимости специальными термоконтейнерами. Существует пять основных режимов транспортировки: –20 °С (плазма для коагулологических исследований, сыворотка), 0 °С (например, цельная кровь для исследования ренина и АКТГ), 4–8 °С (сыворотка крови), 22–24 °С (цельная кровь для большинства биохимических показателей, плазма для коагулологических исследований), 37 °С (ликвор на посев).