Глава 14. Растворы, изготавливаемые в массо-объемной концентрации. Водные растворы. Методы изготовления

К растворам относятся следующие ЛФ: собственно растворы, капли, микстуры, ароматные воды, сиропы, концентраты для приготовления растворов.

По способу применения различают растворы для приема внутрь, наружного и местного применения.

Растворы могут быть получены из концентратов и твердых ЛФ (порошков, таблеток, гранул, лиофилизатов и др.). Разновидностью концентрированных растворов являются стандартные фармакопейные растворы, которые представляют собой водные или спиртовые растворы некоторых действующих веществ (промышленного производства) строго определенной концентрации, указанной в соответствующих ФС или нормативной документации.

Содержание действующих веществ в растворе выражают в процентной концентрации (массо-объемной, массовой или объемной). При изготовлении растворов используют массо-объемный способ приготовления.

Массо-объемная концентрация — количество ЛС или индивидуального вещества (в граммах) в общем объеме жидкой ЛФ (в миллилитрах). Расчет ведут по формуле:

В массо-объемной концентрации изготавливают водные и водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ, разведения стандартных растворов, выписанных в рецепте под химическим названием с указанием концентрации лекарственного вещества в растворе.

Технология получения водных растворов

Технология получения водных растворов состоит из следующих стадий.

• Подготовительная, в том числе: определение общего объема или массы; расчет навески, или объема концентрированного раствора; проверка доз веществ списков А и Б; расчет объема воды; оформление оборотной стороны ППК; подготовка рабочего места, ЛС и вспомогательных материалов.
• Растворение.
• Фильтрование или процеживание.
• Введение в состав раствора жидких ЛС.
• Упаковка, укупорка.
• Оформление, в том числе лицевой стороны ППК.
• Контроль качества.