Согласно приказу Минздрава России и ГФ, в зависимости от свойств ЛС и применяемых растворителей растворы изготавливают в следующих концентрациях:
- массо-объемной;
- массовой;
- объемной.
В зависимости от метода изготовления содержание лекарственных веществ в жидких ЛФ выражается в процентах (количество вещества в 100 мл или граммах раствора) или в других концентрациях (молярной, нормальной и т.п.).
Воду и водные растворы, близкие по плотности к воде, отмеривают, твердые лекарственные вещества — отвешивают. Растворители и растворы, плотность которых больше или меньше 1,0, — отвешивают.
Массовая концентрация — количество ЛС или индивидуального вещества (в граммах) в общей массе жидкой ЛФ (в граммах).
В массовой концентрации изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе: жирные и минеральные масла, глицерол (глицерин), диметилсульфоксид (димексид), ПЭГ (ПЭО), силиконовые жидкости, эфир, хлороформ, а также: бензилбензоат, валидол, поливинокс (Шостаковского бальзам), деготь березовый, ихтаммол (ихтиол), молочная кислота, масла эфирные, скипидар живичный, метилсалицилат, НГЦ, пергидроль.
В концентрации по массе также изготавливают суспензии и эмульсии.
В концентрации по массе изготавливают гомеопатические жидкие ЛС.
Объемная концентрация — количество жидкого ЛС или индивидуального вещества (в миллилитрах) в общем объеме жидкой ЛФ (в миллилитрах).
В объемной концентрации изготавливают растворы спирта различной концентрации, кислоты хлористоводородной и стандартные растворы, выписанные в рецепте под условным названием.
В объемной концентрации дозируют: воду очищенную и для инъекций, водные растворы лекарственных веществ (в том числе сироп сахарный), галеновые и новогаленовые ЛС (настойки, жидкие экстракты, адонизид и др.).
Растворы лекарственных веществ в неводных растворителях (растворы неводные) — жидкие ЛФ, представляющие собой гомогенные дисперсные системы, структурными единицами в которых являются ионы и молекулы.
Применение неводных растворов обусловлено тем, что многие лекарственные вещества не растворяются в воде. Неводные растворы обычно предназначены для наружного применения: смазывания слизистых оболочек, обтираний кожных покровов, примочек, ингаляций, полосканий, промываний, капель для носа и уха. Значительно реже они применяются внутрь и для ингаляций.
Правило 1
Использование органических растворителей ограничивается их фармакологической активностью. Практически все растворители являются ядами. Например, ароматические углеводороды, метиловый, этиловый, пропиловый, бутиловый и амиловый спирты, эфиры и кетоны парализуют центральную нервную систему. |