1. Какой из нижеперечисленных нормативно-правовых актов РФ в сфере обращения лекарственных средств имеет наибольшую юридическую силу?
A. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
B. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ «О порядке отпуска лекарственных средств».
C. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».
D. Постановление Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».
2. Какой из нижеперечисленных нормативно-правовых актов России устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении?
A. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
B. Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах».
C. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
D. Постановление Правительства РФ «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации».
3. Какой из нижеперечисленных нормативно-правовых актов РФ устанавливает ответственность фармацевтического работника в случае разглашения врачебной тайны?
A. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
B. Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах».
C. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
D. Постановление Правительства РФ «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации».
4. К какому виду юридической ответственности можно привлечь фармацевтического работника за разглашение врачебной тайны?
A. К гражданско-правовой, административной, уголовной ответственности.
B. Только к административной ответственности.
C. Только к уголовной ответственности.
D. Только к гражданско-правовой ответственности.
5. Если возникает конфликт интересов, кому фармацевтический работник должен сообщить о факте личной заинтересованности?
A. Покупателю.
B. Государственному служащему.
C. Своему руководителю/индивидуальный предприниматель должен проинформировать Министерство здравоохранения РФ.
D. Министерству здравоохранения РФ.
6. Кому необходимо получать лицензию для осуществления фармацевтической деятельности в РФ?
A. Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям.
B. Каждому лицу, получившему фармацевтическое образование и имеющему сертификат или свидетельство об аккредитации специалиста.
C. Только индивидуальным предпринимателям.
D. Только юридическим лицам.
7. Какой федеральный орган исполнительной власти РФ лицензирует деятельность организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения?
A. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
B. Министерство здравоохранения РФ.
C. Министерство сельского хозяйства РФ.
D. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.
8. Какой федеральный орган исполнительной власти РФ лицензирует деятельность по производству лекарственных средств?
A. Федеральная служба в сфере здравоохранения.
B. Министерство здравоохранения РФ.
C. Министерство промышленности и торговли РФ.
D. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.
9. Как в российском законодательстве именуют лицо, имеющее лицензию на осуществление лицензируемой деятельности?
A. Лицензиат.
B. Лицензиар.
C. Соискатель лицензии.
D. Агент.
10. Сколько действует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности?
A. Бессрочно.
B. 3 года.
C. 5 лет.
D. 10 лет.
11. Какой орган исполнительной власти осуществляет лицензионный контроль в отношении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения?
A. Министерство промышленности и торговли РФ.
B. Федеральная служба в сфере здравоохранения.
C. Министерство здравоохранения РФ.
D. Федеральная антимонопольная служба РФ.
12. Какой орган исполнительной власти осуществляет лицензионный контроль в отношении фармацевтической деятельности?
A. Министерство промышленности и торговли РФ.
B. Федеральная служба в сфере здравоохранения и территориальные органы Росздравнадзора.
C. Министерство здравоохранения РФ.
D. Федеральная антимонопольная служба РФ.
13. В течение какого времени проводят выездную проверку?
A. 10 рабочих дней.
B. 10 дней.
C. Не более 15 рабочих дней.
D. Не менее 15 календарных дней.
14. Какой вид профилактического мероприятия, проводимого в рабочее время с использованием видео-конференц-связи, не может превышать два часа?
A. Профилактический визит.
B. Обобщение правоприменительной практики.
C. Консультирование.
D. Информирование.
15. Вид профилактического мероприятия, осуществляемого посредством размещения соответствующих сведений на официальном сайте в сети «интернет», содержащий обязательные требования к выполнению.
A. Профилактический визит.
B. Обобщение правоприменительной практики.
C. Консультирование.
D. Информирование.
16. Какой орган уполномочен осуществлять государственную регистрацию лекарственных средств в РФ?
A. Министерство юстиции РФ.
B. Министерство здравоохранения РФ.
C. Министерство внутренних дел РФ.
D. Министерство промышленности и торговли РФ.
17. На какой срок изначально выдают регистрационное удостоверение?
A. 5 лет.
B. 10 лет.
C. 3 года.
D. 4 года.
18. Какие лекарственные средства подлежат государственной регистрации в РФ?
A. Все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в РФ.
B. Лекарственные препараты, приобретенные физическими лицами за пределами РФ, предназначенные для личного использования.
C. Лекарственные препараты, ввозимые в РФ для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретному пациенту на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.