Это трудно представить непосвященному человеку, но факт — движения за качество продукции и услуг в том виде, как мы понимаем его сейчас, до середины XX в. не было. Лишь 60 лет назад произошла революция безопасности в авиации, а 20 лет назад в передовых странах обратились к обеспечению безопасности в здравоохранении. В СССР обратили внимание на качество промышленной продукции в 1967 г. с установлением «Знака качества». В 1976 г. декларировали «пятилетку эффективности и качества». К сожалению, эти усилия оказались в основном бесплодными, и низкое качество, неконкурентоспособность промышленной продукции и услуг были важнейшими проблемами страны в советское время.
Однако во многих сферах тогда, в том числе в здравоохранении, отдельными лидерами предпринимались усилия по обеспечению безопасности и качества деятельности. В здравоохранении лидерами были такие сферы, как лабораторное дело, анестезиология и интенсивная терапия, быстро воспринимавшие зарубежный опыт. Движение за качество и безопасность медицинской деятельности формируется в России постепенно. До 2016 г. внимание в основном уделялось вопросам контроля качества медицинской помощи. Измерение результативности и эффективности деятельности больше относилось к измерению показателей структуры медицинской организации (например, квалификация врачей, количество коек, оснащение, количество операций и т.д.). Передовым механизмом была разработка клинических рекомендаций, основанных на принципах доказательной медицины. Их положения использовали для разработки критериев качества оказания медицинской помощи. Внедрялась ретроспективная экспертиза качества медицинской помощи на основе анализа историй болезней. Клинические рекомендации (в отдельные периоды времени называвшиеся протоколами ведения больных и стандартами) иногда включали критерии качества помощи и элементы деятельности по обеспечению безопасности.
Внимание к вопросам безопасности медицинской деятельности специально обращено в ходе пилотных проектов по внедрению «Предложений (практических рекомендаций) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях», которые реализуются с 2016 г. В практических рекомендациях, разработанных ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, впервые рекомендуется оценивать в формате чек-листов подходы к обеспечению безопасности пациентов. Например, внедрены ли идентификация пациентов, профилактика падений и пролежней, хирургическая и лекарственная безопасность, выстроена ли безопасность среды и т.д. За эти годы пилотные проекты реализуются более чем в 46 субъектах РФ. Однако выполнение рекомендаций носит добровольный характер. О низкой готовности и достаточно формальном подходе медицинских организаций к процессу внедрения систем безопасности пациентов свидетельствуют промежуточные результаты (2020) реализации практических рекомендаций для стационаров и поликлиник.
В 2019 г. Минздрав России выпустил приказ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (ныне — приказ Минздрава России от 31.07.2020 №785н). Этим приказом медицинским организациям впервые было предложено открыто формировать систему сообщения о происшествиях (неблагоприятных событиях), проводить анализ коренных причин их возникновения, внедрять механизмы обеспечения безопасности пациентов, описанные в практических рекомендациях. Новое поколение клинических рекомендаций, разрабатываемых профессиональными общественными врачебными организациями, в качестве обязательного элемента содержат критерии оценки качества помощи. Минздрав России утверждает и обновляет критерии качества медицинской помощи [приказ Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (ранее — приказ Минздрава России от 07.07.2015 №422ан)]. В процессе длительного становления находится система добровольного сообщения о нежелательных эффектах лекарственной терапии. Таким образом, здравоохранение России находится в периоде становления обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности.
Этот процесс затруднен не только многолетним отставанием и недостаточным финансированием здравоохранения. В стране мало научной литературы, основанной на принципах доказательной медицины, в которой были бы описаны современные подходы к обеспечению и измерению качества и безопасности медицинской деятельности. Настоящая книга, которая становится доступной широому кругу медицинских работников и пациентов, появляется в результате инициативы издательской группы «ГЭОТАР-Медиа». Книга не просто важна, она может быть названа культовой, в свое время ставшей катализатором движения за безопасность пациентов в США и в других странах.
Особенность этой книги в том, что она, будучи предельно практичной, содержит и изложение современных теоретических вопросов, поддержанное ссылками на научную литературу, и общедоступные сетевые ресурсы. Поскольку книга адресована в первую очередь профессионалам и отражает проблематику текущего времени, в ней даются не только «рецепты», но и критический анализ современных научных концепций.
Авторы книги работают в США, где движение за безопасную медицинскую помощь было самым ранним и остается самым сильным, поддержанным всем обществом. Соответственно, в книге преимущественно даются ссылки на американские информационные ресурсы. Вряд ли это можно считать недостатком, ибо подобные ресурсы в других странах значительно беднее, а на русском языке практически отсутствуют. В издании присутствует много аббревиатур. Они делают текст компактным и помогают освоиться с российскими и англоязычными обозначениями. Если читателям это окажется неудобным, мы заранее приносим извинения.
Мы верим, что данная книга станет мощным катализатором формирования российской практики обеспечения безопасности пациентов. В ней детально описано, как обеспечить требования к качеству и безопасности медицинской деятельности, которые уже закладываются в российской политике здравоохранения.
В.В. Власов
Н.Ю. Габуния