Система управления качеством и безопасностью медицинской деятельности представляет собой комплекс взаимно связанных методик, стандартов, обязательных мероприятий и инструментария внедрения и проведения аудита (оценки) медицинской деятельности на предмет ее качества и безопасности, основанный на единых методологических и организационных принципах.
Система управления качеством (Система) в МО — ключевой компонент национальной системы качества и безопасности медицинской деятельности, что обусловлено следующими аспектами:
- реализация Системы в субъекте формирования качества, т.е. в МО;
- требования и принципы, которые предъявляются к системе, реализуемой в МО, должны стать основой для внешних проверок качества, что предопределяет снижение конфликтности между проверяемыми и проверяющими организациями, обуславливает объективность результатов внешней проверки.
Методологические и организационные принципы системы управления качеством определяют совокупность условий и обязательных мер, без реализации которых применение (внедрение) Системы в МО будет неэффективным. В данном контексте принципы определяют обязательные условия построения системы управления качеством в части внедрения и применения инструментария.
Система, реализуемая в МО, будет эффективной при соблюдении следующих организационных и методологических принципов:
- единство ведомственных нормативных актов, регламентов, инструктивно-методических документов, локальных документов, регулирующих систему управления качеством и безопасностью в МО;
- формирование корпоративной культуры безопасности в МО;
- активное вовлечение пациентов в процесс оказания МП;
- стандартизация процессов медицинской деятельности;
- непрерывное обучение персонала мультидисциплинарным вопросам обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности;
- мультидисциплинарный подход (формирование рабочих групп из специалистов разных профилей, направлений деятельности);
- организация учета нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности;
- применение риск-ориентированного подхода к управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности;
- оценка (аудит) качества и безопасности медицинской деятельности по направлениям деятельности МО с помощью унифицированного инструментария; применение статистических показателей и индикаторов при оценке качества;
- обоснованность решений по совершенствованию медицинской деятельности результатами внутреннего контроля качества.