В настоящее время проводятся мультицентровые клинические исследования по результатам коррекции ReLEx SMILE при дальнозоркости. Они свидетельствуют о высокой результативности и эффективности метода ReLEx SMILE.
Так, по данным группы авторов из Великобритании под руководством D.Z. Reinstein, в 2019 г. (J. Refractive Surgery) опубликованы 12-месячные результаты коррекции зрения 93 глаз с гиперметропией от +1,00 до +7,00 D с анализом зрительных и рефракционных результатов, включая показатели контрастной чувствительности. Диаметр лентикулы составлял 6,3–6,7 мм с переходной зоной в 2 мм 30-микронной минимальной толщиной и шапкой в 120 мкм. Рефракционные и зрительные результаты через 12 мес после ReLEx SMILE при дальнозоркости были многообещающими, учитывая высокую степень коррекции дальнозоркости и относительно сниженную максимально корригированную остроту зрения в этой популяции. Между 3-м и 12-м месяцем наблюдались хорошая рефракционная и топографическая стабильность.
В исследовании Majid Moshirfar и соавт. выполнено сравнение результатов коррекции ReLEx SMILE и LASIK. Авторы сделали заключение о том, что операция Smile продемонстрировала такие же визуальные результаты, показатели регрессии, возможности центрации, профили безопасности и заживление ран, как и при гиперметропическом кератомилезе in situ с помощью лазера (LASIK).
В 2017 г. в J. Refractive Surgery были опубликованы работы группы авторов с участием W. Sekundo, D.Z. Reinstein, посвященные изучению центрации и величины оптической зоны, сферическим индуцированным аберрациям и сравнению полученных результатов на 60 глазах после гиперметропической коррекции Smile и процедуры LASIK, в которой сочетались эксимерный лазер VisuMax и MEL 80 (Carl Zeiss Meditec AG, Йена, Германия). Критериями включения были максимальная дальнозоркость в диапазоне от +1,00 до +7,00 D и астигматизм до 6,00 D. Для Smile оптическая зона составляла от 6,3 до 6,7 мм с переходной зоной 2 мм. Были сгенерированы две контрольные группы LASIK (оптическая зона 6,5 и 7 мм), соответствующие обработанным сферическим эквивалентам. И было обнаружено, что оптическая зона центрирования Smile при гиперметропии была аналогична дальнозоркой коррекции LASIK с помощью лазера MEL 80 с треккером слежения. Средняя величина оптической зоны при Smile была больше, чем при LASIK. Следовательно, минимальные сферические аберрации были минимальны в группе с 6,37-мм Smile и 7-мм LASIK.
В апреле 2020 г. Yu Zhao и соавт. опубликовали результаты изучения качества полученных лентикул на экспериментальных животных после коррекции Smile по миопическому и гиперметропическому профилям и выполнили их сравнение. Качество поверхностей лентикул после Smile для коррекции дальнозоркости было сопоставимо с качеством поверхности линз при близорукости. Хотя было отмечено, что форма дальнозоркой лентикулы может потенциально увеличить сложность хирургических манипуляций и привести к шероховатости поверхности.
Поскольку лентикула при гиперметропии имеет вогнутый профиль, она отличается от такового при миопии и имеет диаметр оптической зоны около 7 мм с переходной зоной в 2 мм (рис. 231). Соответственно, эта технология требует от хирурга более высоких навыков как при докинге, так и при сепаровке лентикулы. Краткосрочные наблюдения отмечают меньший регресс при Smile по сравнению с LASIK.
&hide_Cookie=yes)
Рис. 231. Схема ReLEx SMILE при гиперметропии (А, Б)
&hide_Cookie=yes)
Рис. 231. Окончание. Схема ReLEx SMILE при гиперметропии