Глава 7. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОГО УЧЕТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В РФ установлен специальный Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету¹. Предметно-количественный учет данных лекарственных средств путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и/или состояние, обязаны вести в специальных журналах:

► производители лекарственных средств;

► организации оптовой торговли лекарственными средствами;

► аптечные организации;

► индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;

► медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения.

Регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведут по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде². Регистрацию

¹ Приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

² Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для

операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляют лица, уполномоченные руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшю-ровывают, пронумеровывают и скрепляют подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения. Журналы учета оформляют на календарный год. Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатывают, нумеруют, заверяют подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, и брошюруют по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляют в журнал, опечатывают с указанием количества листов и заверяют подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).