Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством РФ1 порядке:
► другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
► производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
► аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;
► научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
► индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
► медицинским организациям, ветеринарным организациям;
► организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.
При этом оптовую торговлю лекарственными средствами производители лекарственных средств и организации оптовой торговли лекарственными средствами осуществляют по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.
1 Ст. 53, 54 Федерального закона № 99-ФЗ.
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА1
Требования настоящих Правил применяются в отношении всех лиц, участвующих в дистрибуции лекарственных средств в соответствии с выполняемыми ими функциями, включая дистрибьюторов и производителей лекарственных средств, независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности. Целью надлежащей дистрибьюторской практики является соблюдение надлежащих условий хранения, транспортировки и распространения, необходимых для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств по всей цепи поставки, а также предотвращения риска проникновения фальсифицированных лекарственных средств в цепь поставки. Соблюдение требований настоящих Правил обеспечит контроль над цепью поставки и позволит сохранить качество и целостность лекарственных средств.