На протяжении последнего десятилетия доля препаратов по уходу за кожей и ее производными в общей структуре ассортимента аптеки приобретает стойкую тенденцию к расширению, что прежде всего обусловлено особенностями разработки и позиционирования этих средств с формированием имиджа «фармацевтической косметики». Современная «активная косметика», все чаще используемая дерматологами, объединяет высокую эффективность лекарственного препарата и преимущества косметической формы выпуска, реализуя биологическое действие на фоне приемлемого профиля безопасности.
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами, имеют право приобретать и реализовывать парфюмерно-косметическую продукцию.
На территории России требования к регистрации, производству, упаковке, маркировке, хранению, перевозке, реализации и утилизации парфюмерно-косметической продукции устанавливает Технический регламент Таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 № 799. Объектом Технического регламента ТС 009/2011 является продукция, выпускаемая в обращение на территории государств - членов ТС ПКП в потребительской таре, маркированная в соответствии с установленными требованиями и предназначенная для использования по назначению, указанному в маркировке.
Парфюмерно-косметическая продукция (ПКП) - вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха,