Глава 3. ВОПРОСЫ АДМИНИСТРАТИВНОГО КОНТРОЛЯ, ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ И СУДЕБНОЙ ПРАКТИКИ, СВЯЗАННОЙ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ УСЛУГИ

3.1. ПРОБЛЕМЫ АДМИНИСТРАТИВНОГО КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В настоящее время органами государственной власти, управляющими отечественным здравоохранением, выступают четыре структуры: Министерство здравоохранения РФ, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) и Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Субъектами контроля соблюдения административного законодательства в частных клиниках являются Роспотребнадзор и прокуратура, а по лицензионным требованиям - Росздравнадзор. Несмотря на многообразие принятых нормативных актов, закрепляющих за указанными структурами множество полномочий и функций, до настоящего времени полного разграничения их компетенции не произошло, что приводит к дублированию деятельности и проводимых контрольно-надзорных мероприятий.

Приведем только один пример, отражающий неопределенность порядка организации проведения исследований, испытаний, экспертиз, изъятия образцов медицинских изделий или лекарственных средств (п. 1, 6 ч. 2 ст. 86 Федерального закона № 323-ФЗ). Понятно, что невозможно провести экспертизу (иное действие) изделия (образца), не изъяв его. Согласно п. 3 ч. 6 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ)¹

¹ Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 14.12.2015) // Российская газета. - № 7. - 2010. - 14 апр.

должностные лица органа государственного надзора имеют право проводить отбор образцов лекарственных средств. Аналогичное право осуществлять отбор образцов медицинских изделий предусмотрено п.п. «и» п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий № 970¹ (далее - Положение № 970). Однако, согласно ч. 5 ст. 9 Закона № 61-ФЗ, а также п. 8 Положения № 970, к отношениям, связанным с осуществлением государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, применяются требования Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - Закон № 294-ФЗ)². Согласно п. 5 ст. 2 Закона № 294-ФЗ, отбор образцов - это мероприятие по контролю. Но законодательство, регулирующее государственный контроль в сфере охраны здоровья, не предусматривает ни обязанности по компенсации стоимости отобранных образцов, ни порядка их замены или возврата.