Изменения законодательной базы страны, касающиеся медицинской деятельности, и появление новых законов, регламентирующих права пациентов, привели к резкому росту числа исков пациентов по поводу качества и безопасности оказания медицинской помощи, о чем свидетельствуют сводные данные о количестве судебно-медицинских экспертиз по «врачебным делам» по ряду регионов РФ за последние несколько лет. Данному факту способствуют и такие обстоятельства, как стремительный рост за последние годы темпов развития и внедрения в практику российских врачей современных технологий лечения и в то же время значительное отставание технической оснащенности лечебных учреждений, системы практической подготовки специалистов в соответствии с современными требованиями, а также реально существующий конфликт между требованиями и возможностями.
Изучению проблемы взаимоотношений врача и пациента в процессе оказания медицинской помощи, а также по поводу защиты прав пациентов уделяется значительное внимание на страницах отечественной и зарубежной литературы.
Целый ряд публикаций посвящен вопросам наступления ответственности медицинских работников в случае ненадлежащего оказания лечебно-диагностической помощи, охватывающий порядок наступления ответственности как уголовно, так и гражданско-правового характера.
Основными источниками права по вопросам гражданской ответственности медицинских работников являются действующие на территории России Гражданский кодекс РФ (ГК РФ), Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) и Закон РФ от 07.02.1992 «О защите прав потребителей». В соответствии с данными законами пациент практически всегда прав и имеет возможность требовать даже через суд не только возмещения ущерба по поводу причиненного вреда своему здоровью (по объективным медицинским показателям), но и морального вреда, стоимость которого может многократно превышать стоимость первого.