Порядок розничной торговли лекарственными препаратами установлен статьей 55 ФЗ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ, согласно которой розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется субъектами, которые вправе осуществлять фармацевтическую деятельность по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
На международном уровне вопрос о надлежащей аптечной практике был поднят в 1988 г. на заседании Всемирной организации здравоохранения, посвященном роли фармацевта в здравоохранении. Надлежащая аптечная практика - деятельность фармацевтов на основании действующих норм и правил, которая является максимально полезной для потребителей фармацевтических товаров и услуг. Необходимым условием надлежащей аптечной практики является ответственность сотрудников аптеки за добросовестную реализацию своих функций по обеспечению качества товаров и услуг при исполнении профессиональных обязанностей.
В течение многих лет деятельность аптек осуществлялась в соответствии с ОСТ «Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях»1, отмененным в 2014 г. В результате многие вопросы деятельности аптек оказались неурегулированными нормативными документами, что серьезно осложнило их работу. В дополнение к ОСТ де-
ятельность аптек регулировалась множеством приказов и инструкций. Например, требования к документам и журналам, которые должны быть в аптеке, содержались более чем в 90 нормативных актах. При отсутствии документа или журнала аптеку наказывали.