26.1. СОСТОЯНИЕ НАЦИОНАЛЬНОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ОБЛАСТИ ЭЛЕКТРОННОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Стандартизация в Российской Федерации вообще и в области электронного здравоохранения в частности осуществляется на основе Федерального закона «О техническом регулировании»1 и Федерального закона «О стандартизации в Российской Федерации»2, основные положения которого вступили в силу с 1 июля 2016 г.
Под процессом стандартизации мы понимаем деятельность, направленную на достижение оптимальной упорядоченности посредством разработанных алгоритмов, норм,
правил, требований, характеристик и условий, основным субстратом которого является стандарт, т.е. регламентирующий документ, описывающий перечисленные критерии. Безусловно, стандартизацию следует рассматривать как основной инструмент автоматизации всех процессов в здравоохранении, как ключ к бесперебойному и качественному их исполнению. Причем он может равнозначно применяться как для управленческих процессов и функций, так и для клинических.
Проблемы интероперабельности медицинских информационных систем актуальны во всем мире, поэтому для разработки международных стандартов в области информатизации здравоохранения Международной организацией по стандартизации (ИСО) - International Organization for Standardization (ISO)1 был создан технический комитет (TC 215 ISO) «Health Informatics». Техническим комитетом уже опубликован 161 международный стандарт.
В национальной стандартизации в области электронного здравоохранения существенным этапом стало создание в сентябре 2005 г. Национального технического комитета по стандартизации ТК-468 «Информатизация здоровья», который в 2016 г. претерпел существенные изменения. В 2005 г. техническим комитетом был проведен всесторонний анализ текущего состояния стандартизации информатизации здоровья в Российской Федерации. Результаты проведенного анализа показали, что работы по стандартизации в рассматриваемой области проводятся фрагментарно и бессистемно, практически отсутствует нормативная база информатизации здоровья на национальном уровне. Поэтому формирование ускоренными темпами современной отечественной нормативной базы электронного здравоохранения, гармонизированной с международными стандартами, своевременно и актуально.