Согласно существующим в настоящее время данным, абсолютных противопоказаний к назначению одобренных для лечения ХГС ПППД очень мало, однако для всех ПППД общими противопоказаниями являются:
• индивидуальная непереносимость;
• беременность и кормление грудью;
• детский возраст.
Софосбувир противопоказан при наличии почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) или необходимости проведения гемодиализа.
Для всех ингибиторов протеазы ВГС общим противопоказанием является наличие декомпенсации функции печени (ЦП классов В и С по Чайлд-Пью).
Фармакокинетика препаратов DCV + SOF позволяет применять данную комбинацию у пациентов с ХГС вне зависимости от степени нарушения функции печени (у пациентов с ЦП классов А, В, С по Чайлд-Пью).
Поскольку применение SOF ограничено скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин, комбинация DCV + SOF не рекомендована к применению у пациентов с терминальным поражением функций почек.
Безопасность комбинации SOF + SMV с РБВ или без него оценивалась в больших группах людей в рамках реальной клинической практики, включающих значительное количество пациентов с ЦП, и было получено подтверждение благоприятного уровня безопасности данной комбинации [28].
По результатам лечения 160 пациентов с ЦП (у 35% из них ЦП классов В и С по Чайлд-Пью) комбинацией SMV + SOF независимо от класса ЦП не зафиксировано повышенной частоты нежелательных явлений, случаев различных инфекций [29].
Согласно рекомендациям EASL (2015) и инструкции к препарату SMV, лечение комбинацией SMV + SOF возможно только для пациентов с ЦП класса А и противопоказано пациентам с ЦП на стадии декомпенсации в связи с повышением концентрации препарата [23].
Фармакокинетика препаратов DCV и ASV позволяет применять данную комбинацию у пациентов с ХГС вне зависимости от степени нарушения функций почек (даже при терминальной хронической болезни почек и у пациентов на гемодиализе). В настоящее время накопился обширный опыт применения данной комбинации у больных хронической болезнью почек на гемодиализе [3033].