4.1. НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ ОСНОВА БИОЭТИКИ НАУЧНЫХ РАБОТ
За рубежом проблему соблюдения этических принципов в исследованиях с участием человека наиболее активно стали обсуждать с конца 1990-х годов. Так, известны рекомендации, разработанные в эти годы Британским комитетом по этике научных публикаций и предназначенные для авторов, редакторов, членов редакционных советов, читателей, владельцев журналов и издателей. Этот комитет, созданный в 1997 г. для упорядочения суждений об этике научных исследований и публикаций, представляет собой консультативно-дискуссионную организацию, занятую разработкой различных аспектов добросовестной практики научной деятельности. Концепция этой организации состоит в том, что честность и высокие этические стандарты необходимы на всех этапах проведения биомедицинских исследований, представления их результатов; такой подход гарантирует предотвращение недобросовестной практики публикаций. Сокращенный перевод Рекомендаций по этике научных публикаций приведен в Приложении Г.
Размышляя над проблемами биоэтики клинических исследований, А.П. Зильбер определяет клинический эксперимент следующим образом: «Это проверка на больном в строго регламентированных условиях новых средств диагностики, лечения и профилактики или старых средств, примененных в новых условиях и для новых целей». В этом определении названы основные признаки эксперимента. Первый - клинический эксперимент предусматривает четко регламентированные условия, поскольку они составляют одну из важных основ безопасности и этичности экспериментов. Второй - экспериментом следует считать не только применение новых лекарств или методов, но и использование давно известных средств новыми способами или для решения новых задач.