После освоения темы студент должен знать
1. Терминологию в области безопасности ЛС: нежелательные (неблагоприятные) побочные (лекарственные) реакции, побочные эффекты, нежелательные явления, непредвиденные реакции, серьезные нежелательные реакции.
2. Классификацию экспертов ВОЗ: реакции А, В, С, D.
3. Факторы, повышающие риск развития неблагоприятных побочных реакций.
4. Принципы профилактики диагностики, коррекции неблагоприятных побочных реакций.
5. Порядок оповещения органов надзора в сфере здравоохранения о возникших неблагоприятных побочных реакциях.
После освоения темы студент должен уметь
1. Разрабатывать программу контроля безопасности лекарственных средств с учетом информации о неблагоприятных побочных реакциях, описанных в инструкции по медицинскому применению ЛС и ТКФС.
2. Проводить профилактику, диагностику и коррекцию неблагоприятных побочных реакций.
3. Оформлять официальные документы по уведомлению уполномоченных органов о развитии побочных лекарственных реакций.
Литература, необходимая для освоения темы
Основная
Кукес В.Г. Клиническая фармакология. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. - С. 118-152.
Дополнительная
Профилактика неблагоприятных побочных реакций / под общ. ред. проф. Н.В. Юргеля, акад. РАМН В.Г. Кукеса. - М.: ГЭОТАР-
Медиа, 2009. - 450 с.
Зборовский А.Б., Тюренков И.Н., Белоусов Ю.Б. Неблагоприятные побочные эффекты лекарственных средств. - М.: МИА, 2008. -
656 с.
Змушко Е.И., Белозеров Е.И. Медикаментозные осложнения. - СПб.: Питер, 2001. - 448 с.
Астахова А.В., Лепахин В.К. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарственных средств. - М.: КогитоЦентр, 2004. - 200 с.
Лекция, которую необходимо прослушать для освоения темы
Кукес В.Г., Сычев Д.А. Неблагоприятные побочные реакции. http://lech.mma.rU/clinpharm/ucheb/pharm/lekt/1