Глава 5. Приготовление водных растворов

Поставить закладку

5.1. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ МАССООБЪЕМНЫМ СПОСОБОМ С УЧЕТОМ ОБЪЕМА, ЗАНИМАЕМОГО ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ

Приготовление растворов с концентрацией сухого вещества более C_max. C_max - это максимальная концентрация лекарственного вещества в растворе, при которой изменение объема раствора укладывается в нормы допустимых отклонений. C_max рассчитывают по формуле:

где N - допустимая норма отклонения, % (табл. 8); КУО - коэффициент увеличения объема вещества (табл. 9), который показывает, на сколько миллилитров увеличится объем раствора при растворении одного грамма лекарственного вещества.

Таблица 8. Нормы допустимых отклонений в объеме жидких лекарственных форм

Объем, мл	Отклонение, %
До 10	±10 %
От 10 до 20	±8 %
От 21 до 50	±4 %
От 51 до 150	±3 %
От 151 до 200	±2 %
Свыше 200	±1 %

Таблица 9. Коффициенты увеличения объема

	Водные	Спиртовые растворы
Препарат	растворы	КУО,	концентрация
	КУО, мл/г	мг/г	спирта, %
Аммония хлорид	0,72
Анальгин	0,68	0,67	30
Анестезин		0,85	70, 90, 96
Гексаметилентетрамин	0,78	0,79	70, 90
Глюкоза (безводная)	0,64
Глюкоза (влажность 10 %)	0,69
Дибазол	0,82	0,86	30
Йод		0,22	70, 90, 96
Калия бромид	0,27	0,36	70
Калия йодид	0,25
Калия хлорид	0,37
Кальция глюконат	0,5
Кальция хлорид	0,58
Камфора		1,03	70, 90, 96
Кислота аскорбиновая	0,61
Кислота борная	0,68	0,65	70, 90, 96
Кислота салициловая		0,77	70, 90, 96
Колларгол	0,61
Кофеин-бензоат натрия	0,65
Левомицетин		0,66	70, 90, 96
Магния сульфат	0,5
Ментол		1,1	70, 90, 96
Натрия бензоат	0,6
Натрия бромид	0,26	0,3	70
Натрия гидрокарбонат	0,3
Натрия йодид	0,38
Натрия тиосульфат	0,51
Натрия хлорид	0,33
Новокаин	0,81	0,81	70, 90
Папаверина гидрохлорид	0,77	0,81	30
Пепсин	0,61
Протаргол	0,64
Резорцин	0,79	0,77	70, 90, 96
Сульфацил-натрий	0,62	0,65	70
Экстракт горицвета сухой 1 : 1	0,6
Экстракт алтея сухой 1 : 1	0,61	0,61	12

При изготовлении растворов из одного твердого вещества с концентрацией выше, чем C_max, следует учитывать объем, создаваемый веществом при растворении, так как в этом случае изменение объема не укладывается в допустимые пределы.

Количество воды следует рассчитывать с учетом изменения объема. Для расчетов используют коэффициент увеличения объема для конкретного вещества.

Пример

Rp: Solutionis Novocaini 5 % 100 ml Da. Signa. Для электрофореза.

В рецепте выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения - раствор новокаина. Согласно приказу № 308 раствор следует готовить массообъемным способом.

Растворитель не указан, следует использовать воду очищенную.

Максимальная концентрация новокаина, до которой изменение объема укладывается в нормы отклонений, равна

C_max = 3 % :0,82 = 3,65 %.

А концентрация раствора по прописи равна 5 % (5 % > 3,6 %), то есть больше C_max, поэтому надо учитывать объем, создаваемый новокаином при растворении.

КУО новокаина равен 0,82, то есть 1,0 новокаина создает объем = 0,82 мл.

Для продолжения работы требуется Registration