Потребители и производители ЛС обеспокоены появлением на рынке фальсифицированных лекарственных препаратов.
Согласно Федеральному закону «О ЛСах», «фальсифицированное лекарственное средство - это лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и/или производителе лекарственного средства».
Проблема фальсификации возникла не сейчас; она имеет глубокие корни. Развитие методов и средств фальсификации шло в ногу с развитием фармацевтической науки и законодательства.
В середине XIX в. в России недобросовестные производители лекарств занимались подделкой натуральных природных средств растительного и животного происхождения (субстанций), уменьшая концентрацию дорогостоящего ЛС путем добавления дешевой примеси или полностью заменяя дорогостоящее вещество на внешне схожее дешевое. В 1870-х годах М. Лазарев в «Записках фармацевта» отмечал: «Летучая мазь» должна приготавливаться из равных частей прованского масла и нашатырного спирта, а приготавливается из деревянного и обыкновенного прогорклого, с сильным запахом. Нашатырный спирт заглушит любой запах, какой бы он ни был. В силу этой способности заглушать в аптеках совершается множество злоупотреблений».
В 1889 г. профессор В.А. Тихомиров выступил экспертом в громком для фармацевтической общественности деле А. и И. Поповых, которые обвинялись в подделке этикеток и добавлении к чаю копорской травы.
С появлением на фармацевтическом рынке продукции фармацевтических фабрик возникло еще одно направление фальсификации - подделка заводских лекарственных форм. Так, в циркуляре Управления главного врачебного инспектора от 13 февраля 1909 г. ? 1431 сообщается: «...судебным следствием в городах Одессе и Вильно добыты данные о подделке следующих товаров: травы