Согласно Нормативной документации, определение доброкачественности включает определение содержания действующих веществ, золы (растворимой и нерастворимой в 10% растворе соляной кислоты), влажности, измельченности, примесей (части сырья, утратившие окраску, присущую данному виду; другие части данного растения, не соответствующие установленному описанию сырья; органическую примесь: части других неядовитых растений; минеральную примесь); определение степени зараженности амбарными вредителями [15, 16].
Определение золы, влажности, измельченности, степени зараженности амбарными вредителями при анализе лекарственного растительного сырья и лекарственных форм из него не представляет трудностей.
Определение действующих веществ обычно проводят физико-химическими методами анализа. Наиболее распространенными и общепринятыми методами анализа многокомпонентных смесей растительного происхождения являются стандартизация и контроль качества по основным группам или группе биологически активных веществ в сырье на всех стадиях производства и готовой продукции с помощью физико-химических методов. При этом разделяют два направления стандартизации физико-химическими методами:
1) стандартизация по основным группам веществ в пересчете на стандартное вещество из класса биологически активных веществ, входящих в состав лекарственного растительного сырья или препарата (как правило, монометодами, чаще всего оптическими);
2) стандартизация не только суммы биологически активных веществ, но и отдельных веществ, являющихся основными действующими веществами (полиметодами, чаще сочетаниями двух методов, например, хроматоспектрофотометрией) [7, 8, 10, 13, 14, 17].
Так, среди недавно разработанных комплексных фитопрепаратов:
- полифитохол, состоящий из цветков бессмертника и пижмы, листа мяты перечной и крапивы двудомной, корня солодки, плодов шиповника, стандартизируется по сумме флавоноидов в пересчете на доминирующие компоненты пижмы и бессмертника методом УФ-спектроскопии. Для полноты контроля качества проводят количественное определение в препарате глицирризиновой кислоты методом высокоэффективной жидкостной хроматографии и качественное определение ментола и витамина К методом газожидкостной хроматографии;