Тема «Вакцины» посвящена изучению основ технологии производства вакцин, что является неотъемлемой частью иммунобиотехнологии. Приведены краткое изложение теоретических основ получения вакцин и определение биологической активности вакцинного вируса. Схематически представлены основные этапы технологического процесса получения коревой вакцины в условиях асептического производства. Особое внимание уделено расчетам активности готового продукта, что необходимо для контроля качества биологической активности согласно ФС.
Цель изучения темы: на основе знания основ технологии получения вакцин научиться оценивать биологическую активность вакцинного вируса кори в соответствии с нормативно-технической документацией.
Данная тема представлена одним семинарским занятием, которое включает краткую теоретическую часть, задание для самоподготовки к практическому занятию, описание проведения лабораторной работы, приложение с разбором решения задачи по вышеуказанной теме, список рекомендованной литературы.
На занятии выполняется лабораторная работа «Определение титра посевного вируса противокоревой вакцины».
Промышленное производство противокоревой вакцины осуществляют на московском предприятии бактерийных препаратов НПО ФГУП «Микроген».
Занятие строится по следующему плану: вводная беседа преподавателя, проверка подготовленности к занятию с использованием вопросов для самопроверки, методические указания преподавателя перед выполнением лабораторной работы, индивидуальное выполнение работы студентами и защита ее результатов.
ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ ? 15. КОНТРОЛЬ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ПРОТИВОКОРЕВОЙ ВАКЦИНЫ
Введение
Корью болеют только люди, т.е. корь - это антропоноз. Возбудитель кори был открыт еще в 1911 г., однако основные исследования вируса кори были проведены только в 1954 г. Корь - заразное заболевание, передающееся при чихании и кашле. В тяжелых случаях возникают осложнения: воспаление среднего уха, мозга (энцефалит) и легких, которые могут приводить к глухоте, судорогам и гибели больного. Заболевший корью человек служит источником инфекции начиная с 2-4-го дня до появления сыпи и в последующем в течение острого периода заболевания. Инкубационный период длится в среднем около 2 нед. Во многих странах мира корь занимает ведущее место в общей инфекционной патологии. Ежегодно в мире от всех инфекций умирает 1,6 млн детей, причем корь занимает среди причин смерти первое место: ею заболевают около 45 млн человек, из которых в среднем около 1 млн умирает. Сильнейшая за последние годы вспышка кори была зарегистрирована в Японии, где жертвами этого опасного заболевания стали не только дети, но и взрослые, прежде всего студенты столичных университетов. В связи с крайне быстрым распространением инфекции власти страны даже были вынуждены на некоторое время закрыть эти учебные заведения. В настоящее время в высокоразвитых странах корь не представляет собой масштабной проблемы, поскольку большинство детей проходят вакцинацию в возрасте до 2 лет. Однако в менее развитых странах множество детей умирает от таких осложнений кори, как энцефалит, пневмония и диарея. Эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Всемирного детского фонда (ЮНИСЕФ) разработали стратегический план по борьбе с корью, благодаря которому в 2005 г. смертность от этой инфекции сократилась вдвое. Тем не менее из-за высокой вирулентности возбудителя заболевания охват вакцинацией должен быть полным практически во всем мире, чего не удается достичь вследствие трудностей с доставкой вакцины отдельным малодоступным группам детей с высоким риском заражения. По данным ВОЗ, хуже всего ситуация с вакцинацией обстоит в странах Африки. В то же время и в некоторых развитых странах, например