Противоопухолевые препараты биологического действия относят к новому типу ЛС, хотя в эту группу включают печально известный с середины XIX века талидомид* и уже несколько веков применяемый три-оксид мышьяка*. Препараты этой группы преимущественно представляют собой ингибиторы различных ферментов, иммуномодуляторы, агонисты и антагонисты различных рецепторов, многие из них получают биотехнологическим путем. Особый интерес клиницистов вызывают средства на основе моно-клональных антител (МКАТ). Создание этих препаратов можно по праву отнести к выдающимся достижениям мировой фармакологии.
Об актуальности и значимости противоопухолевой терапии для общества свидетельствует следующий факт. Основная часть исследований была посвящена профилактике и лечению сердечно-сосудистых заболеваний, почти из 5 000 препаратов, которые находятся в стадии разработки в разных странах мира, большинство имеют противоопухолевую направленность действия, многие из таких препаратов относят к рассматриваемой группе средств.
Среди уже внедренных в клиническую практику препаратов обращает на себя внимание талидомид, известный в связи с его тератогенным действием, повлекшим трагедию, получившую его название. В течение 1960-1961 гг. около 10 тыс. детей родились с тяжелыми аномалиями развития, в частности, недоразвитием и отсутствием конечностей. Матери этих детей в период беременности принимали талидомид как средство для лечения бессонницы, беспокойства и тошноты. В 1962 г. препарат был снят с производства. Однако в 1998 г. талидомид был разрешен к применению в США для лечения лепры. В 2004 г. была показана эффективность препарата при множественной миеломе. В клиническом мультицентровом открытом рандомизированном исследовании с участием 207 пациентов с впервые выявленной множественной миеломой препарат назначался в форме капсул для применения внутрь на протяжении четырех 28-дневных циклов. В результате талидомид в комбинации с дексаметазоном вызывал более значительное (50% и более) снижение содержания парапротеина в крови или моче пациентов (маркера заболевания), чем в группе пациентов, получавших только дексаметазон. Есть данные об активности тали-домида при миелодисплазии. Вероятный механизм противоопухолевого действия препарата - ингибирование ангиогенеза, иммуно-модуляторная активность.