В 1981 г. ВОЗ опубликовала критерии оценки ответа опухоли на лечение, основанные на изменении суммы двухмерных измерений (площадей) опухолевых очагов. Однако эти критерии часто модифицировали, приспосабливая к новым методикам, из-за чего было трудно интерпретировать результаты исследований. Для решения этих проблем была создана Международная рабочая группа, в 2000 г. разработавшая критерии RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors), позволяющие определить регрессию, стабилизацию или про-грессирование онкологического процесса. В 2009 г. вышла переработанная версия RECIST 1.1.
Ключевые особенности RECIST - определение минимального размера измеряемых очагов, максимального числа подлежащих оценке очагов в целом и на отдельно взятый орган и применение одно-, а не двухмерных измерений. Приводим основные положения оценки эффективности противоопухолевых препаратов согласно RECIST 1.1.
Измеряемость опухоли при первичном обследовании
Очаг считается измеряемым, если его максимальный размер составляет не менее:
■ 10 мм при сканировании методом компьютерной томографии (КТ), при этом толщина КТ-среза не должна превышать 5 мм;
■ 10 мм при измерении циркулем (очаги, которые невозможно точно измерить циркулем, следует относить к неизмеряемым);
■ 20 мм при измерении на обзорной рентгенограмме грудной клетки. При оценке лимфатических узлов измеряют минимальный размер
лимфатического узла, который считается перпендикуляром к максимальному размеру узла. Он должен составлять не менее 15 мм.
Все остальные очаги, включая маленькие (наибольший диаметр - менее 10 мм или пораженные метастазами лимфатические узлы не более 15 мм по короткой оси), считают неизмеряемыми.
К истинно неизмеряемым очагам относят лептоменингеальные метастазы, асцит, плевральный или перикардиальный выпот, воспалительную форму РМЖ, лимфангоит кожи или легких, объемные образования в брюшной полости/увеличение органов брюшной полости, установленные при физикальном обследовании и не поддающиеся воспроизводимому измерению методами визуализации.