Считается, что неблагоприятные побочные реакции (НПР) отмечаются у 2-3% жителей в популяции. По данным статистики, в США за 1997 г. от 770 тыс. до 2 млн госпитализированных пациентов пострадали в связи с развитием побочных действий лекарственных средств. Побочные реакции служат причиной госпитализации или продления ее сроков у 10% больных в США, 2-5% - в Великобритании, 6,4% - Швейцарии, 7,8% - Германии. Доля НПР среди госпитализированных пациентов в Великобритании составляет 3,7, а в Германии - 43%.
Дети и пожилые пациенты - группы населения, которые наиболее часто страдают от лекарственных осложнений. В проведенных эпидемиологических исследованиях в Шотландии среди госпитализированных пациентов установили, что распространенность лекарственных осложнений среди геронтологических больных составляет 14,2%. Исследования в Нидерландах подтвердили повышенный риск их развития у пациентов старших возрастных групп.
Исследования среди педиатрических пациентов в США показали, что НПР у данной категории больных развиваются чаще, чем у взрослых. Около 23% всех госпитализированных детей страдают от лекарственных осложнений. В исследованиях, проведенных в Австралии, выявили, что побочные реакции были единственной причиной госпитализации у детей в 3,4% случаев, для взрослых этот показатель составил 2,4%.
Лекарственные осложнения занимают 4-е место в США по частоте летальных исходов после смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, злокачественных опухолей и инсультов и уносят более 100000 жизней. Данные метаанализа, проведенного в США, указывают, что побочные эффекты занимают 4-6-е место в структуре летальности среди госпитализированных пациентов. В США до 140 тыс. человек погибают ежегодно в результате осложнений лекарственной терапии.