Справка
x
Поиск
Закладки
Озвучить книгу
Изменить режим чтения
Изменить размер шрифта
Оглавление
Для озвучивания и цитирования книги перейдите в режим постраничного просмотра.
Правила торговли лекарственными средствами: сборник нормативных правовых актов
Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов
Для продолжения работы требуется
Registration
Предыдущая страница
Следующая страница
Table of contents
Глава 1. Общие положения
+
Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств
+
Глава 3. Государственная фармакопея
+
Глава 4. Государственный контроль при обращении лекарственных средств
+
Глава 5. Разработка, доклинические исследования лекарственных средств, а также клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения
+
Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов
-
Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов
Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств
Статья 15. Федеральное государственное бюджетное учреждение по проведению экспертизы лекарственных средств
Статья 16. Организация проведения экспертизы лекарственных средств
Статья 17. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения
Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
Статья 19. Принятие решения о выдаче экспертному учреждению задания на проведение экспертизы лекарственного средства
Статья 20. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата
Статья 21. Решение о возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата
Статья 22. Утратила силу
Статья 23. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения
Статья 24. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения
Статья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств
Статья 26. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств
Статья 27. Решение о государственной регистрации лекарственного препарата
Статья 27.1. Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения
Статья 28. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата
Статья 29. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата
Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения
Статья 31. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения
Статья 32. Отмена государственной регистрации лекарственного препарата
Статья 33. Государственный реестр лекарственных средств
Статья 34. Включение в государственный реестр лекарственных средств и исключение из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации
Статья 35. Утратила силу
Статья 36. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата, заключения комиссии экспертов экспертного учреждения или заключения совета по этике
Статья 37. Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов, информация о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств
Глава 7. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, договор об их проведении, права пациентов, участвующих в этих исследованиях
+
Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств
+
Глава 9. Ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоз лекарственных средств из Российской Федерации
+
Глава 10. Фармацевтическая деятельность
+
Глава 11. Уничтожение лекарственных средств
+
Глава 12. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения
+
Глава 13. Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении в Российской Федерации
+
Глава 14. Информация о лекарственных препаратах
+
Глава 14.1. Ограничения, налагаемые на организации, осуществляющие деятельность по обращению лекарственных средств
+
Глава 15. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств и возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов
+
Глава 16. Заключительные положения
+
Приказ "О Порядке отпуска лекарственных средств"
Порядок отпуска лекарственных средств I. Общие положения
+
Приложение № 1 Утратило силу
Приложение № 2 Акт об уничтожении рецептов для получения наркотических средств и психотропных веществ по истечении сроков их хранения
Приложение № 3 Акт об уничтожении рецептов для получения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой, анаболических стероидов по истечении сроков их хранения
Приложение № 4 Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов
Приложение № 5 Сигнатура
Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Приказ "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения"
Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
Данный блок поддерживает скрол*