Наиболее частыми побочными эффектами терапии #даратумумабом** были: инфузионные реакции, цитопении, инфекционные осложнения (Herpes zoster). Для предупреждения развития инфузионных реакций непосредственно перед введением моноклональных антител рекомендовано проведение премедикации.
Для снижения риска инфузионных реакций при лечении #даратумумабом** пациентам необходимо назначить премедикацию с использованием антигистаминных, жаропонижающих лекарственные средства и кортикостероидов. При развитии инфузионных реакций любой степени тяжести введение #даратумумаба** необходимо приостановить и при необходимости начать соответствующее медикаментозное и поддерживающее лечение. Пациентам, у которых развились инфузионные реакции 1, 2 или 3-й степени, следует снизить скорость введения при возобновлении инфузии. При развитии анафилактической реакции или жизнеугрожающей инфузионной реакции 4-й степени необходимо окончательно прекратить введение #даратумумаба** и оказать необходимую экстренную помощь. Для снижения риска развития отсроченных инфузионных реакций следует назначить пероральные кортикостероиды всем пациентам, получающим инфузию #даратумумаба**. Кроме того, пациентам с хронической обструктивной болезнью легких в анамнезе для терапии легочных осложнений в случае их развития следует дополнительно решить вопрос о применении дополнительных ЛС после инфузии (например, ингаляционные кортикостероиды, короткодействующие и длительнодействующие бронходилататоры) [инструкция к препарату].
Способ применения и дозы
#Даратумумаб** вводится внутривенно в виде пролонгированной инфузии в дозе 16 мг/кг, в монорежиме введение осуществляется в 1,8,15,22 дни 28 дневного курса - первые 2 курса, затем в 1 и 15 дни 28 дневного курса - с 3 по 6 курс, затем в 1 день 28 дневного курса – начиная с 7 курса до прогрессии.
Рекомендуемый режим введения #даратумумаба** представлен в таблице .
Схема стандартной премедикации включает в себя введение за 1 час ± 15мин до инфузии следующих препаратов: #метилпреднизолон** 100 мг (или эквивалент) в/в для 2 первых инфузий и 60 мг для последующих инфузий, ацетаминофен (#парацетамол**) 650-1000мг, #дифенгидрамин** (димедрол) 25-50мг (или эквивалентный антигистаминный препарат). В последующие два дня после инфузии #даратумумаба** осуществляется прием #метилпреднизолона** 20мг (или эквивалент).
При возникновении инфузионных реакций: заложенность носа, кашель, аллергический ринит, озноб, першение в горле, одышка, тошнота - любой степени тяжести, следует немедленно прекратить введение и устранить возникшие симптомы путем введения глюкокортикостероидов, кислорода, бронходилататоров, антигистаминных препаратов.
Скорость введения #даратумумаба**
| | Объем растворителя | Начальная скорость (первый час) | Увеличение дозы | Макс. скорость | Время введения |
| Первое введение | 1000 мл | 50 мл/час | 50 мл/час каждый час | 200 мл/час | 7 ч |
| Второе введение | 500 мл | 50 мл/час | 50 мл/час каждый час | 200 мл/час | 4 ч 30 мин |
| Последующие введения | 500 мл | 100 мл/час | 50 мл/час каждый час | 200 мл/час | 3 ч 20 мин |