Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
Врачи следующих специальностей:
- Терапия
- Хирургия
- Анестезиология-реаниматология
- Гастроэнтерология
- Общая врачебная практика
- Патологанатомия
Классификация рекомендаций и степени доказанности
При создании данных клинических рекомендаций использовались приведенные ниже классификация рекомендаций и уровни достоверности доказательств (степени доказанности) - таблицы П1 и П2). Следует отметить, что с учетом специфики контингента больных критической сердечной недостаточностью и относительно небольшого количества клинических центров, в которых выполняются операции трансплантации сердца и имплантация систем для механической поддержки кровообращения, возможность проведения мультицентровых и рандомизированных исследований ограничена и большинство рекомендации имеет степень доказанности «С».
Классы рекомендаций
Таблица 1. кала определения уровней достоверности доказательств (УДД) для лечебных, реабилитационных, профилактических вмешательств
| УДД | Расшифровка |
| 1. | Наиболее достоверные доказательства: систематический обзор РКИ с применением мета-анализа |
| 2. | Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна (помимо РКИ) с применением мета-анализа |
| 3. | Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования |
| 4. | Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследование "случай-контроль" |
| 5. | Наименее достоверные доказательства: имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов |
Таблица 2. кала определения уровней убедительности рекомендаций (УУР) для диагностических вмешательств
| Оценка УУР | Расшифровка |
| A | Однозначная (сильная) рекомендация (все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качеств*, их выводы по интересующим исходам являются согласованными*) |
| B | Неоднозначная (условная) рекомендация (не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
| C | Низкая (слабая) рекомендация - отсутствие доказательств надлежащего качества (все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
Порядок обновления клинических рекомендаций
Национальные рекомендации по Трансплантация печени обновляются не реже одного раза в три года, утверждаются решением Координационного Совета общероссийской общественной организации трансплантологов «Российское трансплантологическое общество», рассматриваются и рекомендуются к утверждению Профильной комиссией по трансплантологии Минздрава России.
Связанные документы
Лечение больных терминальной стадией заболеваний печени осуществляется в рамках законодательства Российской Федерации и представлен в следующих нормативных документах:
Федеральные законы РФ
- Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 26.04.2016) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Статья 47. Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка)
- «О донорстве органов, частей органов человека и их трансплантации» (проект федерального закона)
- Постановления Правительства РФ:
- «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека» от 20 сентября 2012 г. № 950
- «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» от 16 апреля 2012 г. № 291
- «О порядке финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета» от 23 января 2016 г. № 33.
Приказы Минздрава (Минестерства здравоохранения) России:
- «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)"» от 31 октября 2012 г. № 567н
- «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология"» от 15 ноября 2012 г. № 919н
- «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» от 15 ноября 2012 г. № 928н
- «Об утверждении Инструкции по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга» от 20 декабря 2001 г. № 460
- «О Порядке установления диагноза смерти мозга человека» от 25 декабря 2014 г. № 908н (вступил в силу с 1 января 2016 г.)
- «Об утверждении Инструкции по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий» от 4 марта 2003 г. № 73
- «Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека» от 4 июня 2015 г. № 307н/4
- «Об утверждении перечня объектов трансплантации» от 4 июня 2015 г. № 306н/3.
- «О медицинском заключении о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека» от 25 мая 2007 г. № 358
- «Об утверждении перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи» от 29 декабря 2012 г. № 1629н
- Международные акты
- Руководящие принципы ВОЗ по трансплантации человеческих клеток, тканей и органов (WHA 63.22)
- Стамбульская декларация о трансплантационном туризме и торговле органами, 2008 г.