НПВП обширная группа различных по химической структуре препаратов, объединенных общим механизмом фармакологического действия: блокадой фермента циклооксигеназы (ЦОГ-2) и снижением синтеза простагландинов ПГ в очаге воспаления или повреждения ткани, и способностью оказывать обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
НПВП - один из основных инструментов терапии острой и хронической боли при широком круге заболеваний и патологических состояний. Использование НПВП является неотъемлемой частью работы терапевтов, ревматологов, неврологов, анестезиологов, хирургов, травматологов, гинекологов и представителей других медицинских специальностей. Масштаб применения НПВП можно оценить по уровню продаж за 2013 г. в нашей стране было реализовано 103.777.084 упаковок этих препаратов.
НПВП эффективны и удобны в использовании, но могут вызывать серьезные осложнения - прежде всего, со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сердечно-сосудистой системы (ССС) и почек. Так, по данным российских и зарубежных исследований, не менее 40-50% случаев острых кровотечений из верхних отделов ЖКТ, потребовавших эндоскопического или хирургического гемостаза, связаны с приемом НПВП [1-4].
Разработка методов действенного контроля этих осложнений, учитывая повсеместное использование НПВП, рассматривается ведущими мировыми экспертами и организаторами медицины как важная медицинская и социальная задача. Главным элементом национальных и международных рекомендаций является структурированный подход для назначения НПВП, с учетом клинических особенностей заболеваний и фармакологических свойств конкретных препаратов из этой группы.
Следует учесть, что в России имеются особенности назначения анальгетической терапии, которые определяют важность формирования таких рекомендаций. Так, в нашей стране отсутствует практика последовательного подхода к обезболивающей терапии, когда в качестве препарата «первой линии» при умеренной боли рекомендуется парацетамол. Российские врачи для купирования умеренной или сильной боли предпочитают сразу назначать более эффективные НПВП. Применение опиоидных анальгетиков (включая трамадол), которые в большинстве стран мира занимают позицию одного из важнейших классов анальгетиков, в России при неонкологических заболеваниях сведено к минимуму из-за серьезных административных ограничений.
Кроме того, что практически все НПВП, используемые в полной терапевтической дозе, хотя формально являются рецептурными средствами, легко доступны без рецепта. Это создает предпосылки для их бесконтрольного применения пациентами.
В России имеется исключительное разнообразие НПВП (19 непатентованных наименований). При этом активная рекламная компания со стороны фирм-производителей и обилие недостаточно достоверной информации может создавать у врачей ошибочное представление о клинических достоинствах тех или иных НПВП.
Следует отметить недостаток объективных данных о реальной ситуации с лекарственными осложнениями, поскольку система централизованного сбора информации о нежелательных реакциях (НР) лекарственных средств, в т.ч. НПВП, работает недостаточно эффективно. При этом в России не проводились собственные эпидемиологические исследования, направленные на изучение реального риска развития серьезных осложнений на фоне приема различных НПВП.
Имеются проблемы и в системе последипломного образования, в частности, в отношении обучения практикующих врачей современным принципам ведения больных с хронической неонкологической болью. Это приводит к существенным ошибкам при проведении фармакотерапии злоупотребление инъекционными формами НПВП, использование недостаточных или недопустимо высоких доз этих препаратов, слишком короткими или чрезмерно длительными курсами. Как показывают данные эпидемиологических исследований, отсутствие четких критериев оценки риска осложнений приводит к неоправданному назначению этих препаратов в профилактических целях, и, напротив, недостаточному их использованию у больных, которым они четко показаны.
Все вышесказанное определяет необходимость создания новой редакции рекомендаций по рациональному использованию НПВП, которые будут основываться на современных данных, полученных в ходе хорошо организованных клинических исследований, их мета-анализа, а также данных масштабных популяционных исследований (высокий уровень доказательности).
Таблица 1. Градация рекомендаций и уровень доказательств, использованных при создании настоящих рекомендаций
| Градация рекомендаций | Уровень доказательств | Источник данных |
| А | 1 | 1а | Систематические обзоры рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), выполненных на высоком методическом уровне и гомогенных группах пациентов |
| 1b | Отдельные РКИ, результаты которых имеют узкий конфиденциальный интервал |
| 1с | Отдельные РКИ, результаты которых имеют риск расхождения |
| В | 2 | 2a | Систематические обзоры когортных исследований |
| 2b | Отдельные когортные исследования (включающие исследования невысокого методического уровня) |
| 2c | Неконтролируемые когортные исследования |
| 3 | 3a | Систематический обзор однотипных популяционных исследований «случай-контроль» |
| 3b | Отдельные исследования случай-контроль |
| С | 4 | Серии наблюдений или отдельные когортные/популяционные исследования невысокого методического уровня |
| В | 5 | Мнение экспертов или лабораторные данные |
Настоящие рекомендации содержат три раздела, в которых представлены основные положения по эффективности НПВП, осложнениям, которые могут возникнуть при их использовании, а также методам профилактики этих осложнений.