Поиск
Озвучить текст Озвучить книгу
Изменить режим чтения
Изменить размер шрифта
Оглавление
Для озвучивания и цитирования книги перейдите в режим постраничного просмотра.

Приложение 2. Безопасность применения АРВП во время беременности. Установленные FDA категории риска применения лекарственных средств во время беременности

Безопасность применения АРВП во время беременности¹

Препарат Категория FDA² Проникновение через плаценту (соотношение концентраций препарата в пуповинной крови и крови матери) Отдаленный канцерогенный эффект препарата (исследования на животных) Тератогенный эффект препарата (исследование на грызунах)
Абакавир С да (у крыс) выявлен (множественные опухоли у грызунов) выявлен (анасарка, нарушение формирования скелета в процессе онтогенеза в дозе 1000 мг / кг (в 35 раз выше терапевтической дозы для человека)
Атазанавир В нет данных выявлен (аденомы у самок мышей) не выявлен
Дарунавир С исследования не проводились не выявлен не выявлен
Диданозин В да (у людей) (0,85) не выявлен не выявлен
Зидовудин С да (у людей) (0,85) выявлен (опухоли влагалища у грызунов) выявлен (в дозах, близких к летальной)
Индинавир С минимальное (у людей) выявлен (аденомы щитовидной железы) не выявлен
Ламивудин С да (у людей) (~ 1) не выявлен не выявлен
Лопинавир / Ритонавир С да (у людей) (0,2) выявлен (аденомы и рак печени у мышей) не выявлен
Маравирок В нет данных нет данных не выявлен
Невирапин В да (у людей) (~ 1) выявлен (аденомы и рак печени у мышей) не выявлен
Нелфинавир В минимальное (у людей) нет данных не выявлен
Ралтегравир С да (у грызунов) нет данных не выявлен
Ритонавир В минимальное (у людей) выявлен (аденомы и рак печени у мышей) не выявлен
Саквинавир В минимальное (у людей) не выявлен не выявлен
Ставудин С да (у макак резусов) (0,76) выявлен (в высоких дозах) не выявлен
Тенофовир В да (у крыс и обезьян) (0,95) выявлен (аденомы и рак печени у мышей) не выявлен
Фосампренавир С нет данных выявлен (опухоли печени у крыс) выявлен (замедление инволюции тимуса, неполное окостенение скелета, низкий вес новорожденных)
Энфувиртид В нет данных нет данных нет данных
Эфавиренз D да (у макак, крыс, кроликов) выявлен (аденомы и рак печени у самок мышей) выявлен (анэнцефалия, анофтальмия, микрофтальмия)

¹ Из «Руководства Министерства здравоохранения и социальных служб США 2014 г. по применению АРВП у ВИЧ-1-инфицированных беременных для поддержания здоровья матери и снижения риска перинатальной передачи ВИЧ-1 в США» (Recommendations for Use of Antiretroviral Drugs in Pregnant HIV-1- Infected Women for Maternal Health and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission in the United States, http://aidsinfo.nih.gov/guidelines).

² См. определение категорий риска применения препарата во время беременности в соответствии с критериями FDA.

Установленные FDA категории риска применения лекарственных средств во время беременности

Категория Описание
А Контролируемые клинические исследования в группе беременных доказали отсутствие риска аномалий развития плода
В Данных о риске у людей не получено. Эксперименты на животных не выявили риска аномалий развития плода, но отвечающие всем требованиям контролируемые испытания у беременных не проводились
С Риск нельзя исключить. Эксперименты на животных выявили риск аномалий развития плода, а отвечающие всем требованиям контролируемые испытания у беременных не проводились
D Риск существует. Отвечающие всем требованиям контролируемые испытания у беременных выявили риск аномалий развития плода. Однако, польза от применения препарата превышает риск
Х Противопоказано при беременности

Для продолжения работы требуется Registration
На предыдущую страницу

Предыдущая страница

Следующая страница

На следующую страницу
Приложение 2. Безопасность применения АРВП во время беременности. Установленные FDA категории риска применения лекарственных средств во время беременности
На предыдущую главу Предыдущая глава
оглавление
Следующая глава На следующую главу

Table of contents

Данный блок поддерживает скрол*