Больные МДС нуждаются в постоянном динамическом наблюдении, включающем регулярный мониторинг показателей периферической крови. Перед началом каждой новой линии терапии необходимо повторное исследование костного мозга, желательно с цитогенетическим анализом. Частота исследований зависит от группы риска и терапевтической тактики.
Неоднородность МДС осложняет оценку ответа на терапию. В 2000 г.
Международная рабочая группа (IWG) определила стандартизованные критерии ответа при МДС. В последующем они были пересмотрены и обновлены в 2006 г. (табл. 12). Критерии IWG определяют различные аспекты ответа с учетом целей лечения и включают в себя 28 полную (ПР) и частичную ремиссию (ЧР), цитогенетический ответ, гематологические улучшения и качество жизни (КЖ). Использование этих критериев рекомендовано как для клинической практики, так и при проведении клинических исследований.
| Вид ответа | Критерии |
| Полная ремиссия | Костный мозг: 5% и менее бластных клеток с нормальным созреванием всех типов клеточных линий; возможна персистирующая дисплазия Периферическая кровь: Hb > 110 г/л, тромбоциты > 100 х 109/л, нейтрофилы > 1,0 х 109/л, бластные клетки 0% |
| Частичная ремиссия | Все критерии полной ремиссии соблюдаются за исключением того, что количество бластных клеток в костном мозге снизилось на 50% и более от исходного значения, но остается более 5%. Клеточность и морфология не актуальны |
| Костно-мозговая ремиссия | Костный мозг: 5% и менее бластных клеток и их количество в процессе терапии снизилось на 50% и более от исходного значения Периферическая кровь: если наблюдается гематологическое улучшение, его следует добавлять к костно-мозговому ответу |
| Стабилизация | Отсутствие частичной ремиссии, но нет признаков прогрессирования в течение более 8 недель |
| Без эффекта (неудача) | Летальный исход на фоне терапии или прогрессирование заболевания, характеризующиеся усугублением цитопении, увеличением количества бластных клеток в костном мозге или прогрессирование в более «продвинутый» морфологический вариант МДС по сравнению с тем вариантом, что был до терапии |
| Рецидив после полной или частичной ремиссии | Необходимо наличие хотя бы 1 из следующих признаков: -процент бластных клеток вернулся к исходному значению до лечения; -снижение на 50% и более от максимального количества гранулоцитов или тромбоцитов во время ремиссии/ответа; -снижение концентрации Hb на 15 г/л и более или присоединение трансфузионной зависимости |
| Цитогенетический ответ | Полный: исчезновение хромосомных изменений и отсутствие новых Частичный: уменьшение количества клеток с хромосомными нарушениями минимум на 50% |
| Прогрессия заболевания | Для больных с количеством бластных клеток: - менее 5% -- увеличение на 50% и более, т.е. более 5%;
- 5--10% -- увеличение на 50% и более, т.е. более 10%;
- 10--20% -- увеличение на 50% и более, т.е. более 20%;
- 20--30% -- увеличение на 50% и более, т.е. более 30%.
Наличие любого из следующих признаков: - снижение количества гранулоцитов или тромбоцитов как минимум на 50% от максимального значения во время ремиссии/ответа;
- снижение концентрации Hb на 20 г/л и более;
- зависимость от трансфузионной терапии.
|
| Гематологическое улучшение | Критерии ответа (ответ должен сохраняться не менее 8 недель) Эритроидный ответ (исходно менее 110 г/л): - повышение Hb на 15 г/л и более;
- снижение абсолютного числа единиц переливаемой эритроцитной массы, по крайней мере, на 4 единиц в течение 8 нед по сравнению с исходным числом переливаемых единиц за предшествующие 8 нед;
- при оценке интенсивности трансфузионной терапии необходимо учитывать трансфузии, выполненные при Hb < 90 г/л
Тромбоцитарный ответ (исходно менее 100 х 109/л) - абсолютное число тромбоцитов увеличивается > 30 х 109/л, при исходных значениях более 20 х 109/л;
- увеличение с менее 20 х 109/л до более 20 х 109/л и минимум на 100%
Нейтрофильный ответ (исходно менее 1,0 х 109/л) |
| • увеличение на 100% и увеличение абсолютного числа нейтрофилов до более 0,5 х 109/л |
| Прогрессия или рецидив после гематологического улучшения | Доказательство хотя бы одного из следующих признаков: - снижение на 50% и более от максимального количества гранулоцитов или тромбоцитов;
- снижение Hb на 15 г/л и более;
- трансфузионная зависимость
|
Оценку качества жизни при МДС используют в качестве конечной точки в исследованиях, связанных с лечением. Для измерения КЖ чаще всего применяют опросник Европейской организации по исследованию и лечению рака C30 (EORTC QLQ-C30), а также опросник по функциональной оценке противоопухолевой терапии. В настоящее время трудно рекомендовать что-то определенное, однако в клинической практике оценка КЖ у больных МДС нередко является ведущим параметром при проведении заместительной терапии компонентами крови.