Поиск
Озвучить текст Озвучить книгу
Изменить режим чтения
Изменить размер шрифта
Оглавление
Для озвучивания и цитирования книги перейдите в режим постраничного просмотра.

Приложение Ж. Алгоритм Наранжо

№№ Вопросы Да Нет Неизвестно
1 Были ли ранее достоверные сообщения об этом НЯ? + 1 0 0
2 НЯ возникло после введения (приема) подозреваемого лекарства? + 2 -1 0
3 Улучшилось ли состояние испытуемого (проявления НЯ) после прекращения приема препарата или после введения специфического антидота? + 1 0 0
4 Возобновилось ли НЯ после повторного введения препарата? + 2 -1 0
5 Есть ли еще причины (кроме подозреваемого лекарства), которые могли вызвать НЯ? -1 +2 0
6 Было ли лекарство обнаружено в крови (или других жидкостях) в концентрациях, известных как токсические? + 1 0 0
7 Было ли НЯ более тяжелым после увеличения дозы и менее тяжелым после ее уменьшения? + 1 0 0
8 Отмечал ли испытуемый аналогичную реакцию на то же или подобное лекарство при прежних его приемах? + 1 0 0
9 Было ли НЯ подтверждено объективно? + 1 0 0
10 Отмечалось ли повторение НЯ после назначения плацебо? -1 + 1 0

[1]Психические расстройства и расстройства поведения (F00 - F99). (Класс V МКБ-10, адаптированный для использования в Российской Федерации). Под общей редакцией Казаковцева Б.А., Голланда В.Б.- М.: Минздрав России, 1998. - 512 с.

[2] Диагностические критерии приведены в соответствии с МКБ-10.

[3] Парентеральные формы тиамина по инструкции вводятся только внутримышечно: http://grls.rosminzdrav.ru/ (http ://grls.rosminzdrav.ru/)

[4] ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 (статья 64); Приказ МЗ РФ от 26 августа 2010 г. N 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»

[5] Методические рекомендации "Определение степени достоверности причинно-следственной связи "Неблагоприятная побочная реакция-лекарственное средство" (классификация и методы)" (утв. руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Н.В. Юргелем 2 октября 2008 г.) http: //www.rosminzdravnadzor.ru/

[6] http: //www.rosminzdravnadzor.ru/medicines/monitor_bezopasnosti/_

[7] Приказ МЗ РФ от 30 декабря 2015 года №1034 (зарегистрировано в Минюсте России 22.03.2016 г. №41495) «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и/или расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ.

Для продолжения работы требуется Registration
На предыдущую страницу

Предыдущая страница

Следующая страница

Приложение Ж. Алгоритм Наранжо
На предыдущую главу Предыдущая глава
оглавление
Следующая глава

Table of contents

Данный блок поддерживает скрол*