Показателем современного уровня работы службы фармаконадзора является оценка и систематизация поступающих сообщений о НПР согласно определенным рабочим процедурам - инструкциям.
Определение степени достоверности связи лекарства с возникшей НПР - это один из важнейших этапов оценки сообщений о НПР, которая стала проводиться в национальных и региональных центрах по контролю безопасности лекарств во многих странах мира в 80-е годы.
Практическим врачам, от которых зависит число и качество поступающих сообщений о подозреваемых НПР, а также сотрудникам центров по контролю безопасности лекарств, целесообразно иметь представление о том, каким образом и для чего необходим данный этап обработки сообщений о НПР.
Определение степени достоверности причинно-следственной связи "лекарство-НПР" предполагает проведение дифференциального диагноза с целью получения доказательств причастности конкретного препарата к возникшим у больного осложнениям, связанным с фармакотерапией.
Ответы на следующие вопросы легли в основу многих методических подходов при определении степени достоверности взаимосвязи лекарства с неблагоприятной побочной реакцией:
1)Принимался ли препарат перед возникновением НПР?
2)Была ли реакция в месте применения препарата?
3)Совпадает ли НПР со временем приема препарата?
4)Возникла ли НПР сразу после применения лекарственного средства и было ли начало НПР острым?
5)Возобновилась ли НПР при повторном назначении подозреваемого препа-рата?
6)Регрессировала ли НПР после отмены подозреваемого препарата?
7)Было ли приостановлено в это же время применение других сопутствующих препаратов?
8)Возникала ли подобная реакция на подозреваемый препарат ранее?
9)Относится ли НПР к числу известных реакций на подозреваемый препарат?