Количество ЛС, существующих сейчас в распоряжении врачей, измеряется десятками и даже сотнями тысяч. В нашей стране зарегистрированы и внесены в Государственный реестр около 3000 ЛС, а общее количество препаратов и различных их комбинаций в разных странах превышает 200 000. Число ЛС особенно быстро возросло за последние годы. Ещё 20-30 лет тому назад 60-80% применяемых в настоящее время препаратов не были известны или их не использовали. Ежегодно список ЛС пополняется на 200-300 единиц; вместе с тем ежегодно исключается из списка разрешённых для клинического применения около 100-200 препаратов, чаще всего по причине высокой токсичности.
В связи со столь значительным расширением и динамизмом рынка ЛС проблема их рационального использования за последние годы привлекает всё большее внимание мирового сообщества с целью сделать медикаментозную терапию возможно более оптимальной и безопасной. Это привело к формированию смежных с клинической фармакологией интегрирующих дисциплин, в частности фармацевтической медицины, которая связывает процессы создания, изучения, производства, широкого применения ЛС. Наиболее полное выражение важности всех процессов, связанных с производством и применением ЛС, сформулировано в трёх известных кодексах правил.
1. GLP - good laboratory practice - качественные лабораторные исследования (или практика) - предполагает тщательное изучение нового препарата на различных животных с их современным качественным обследованием для исключения неожиданных неблагоприятных последствий при применении препарата у людей.
2. GCP - good clinical practice - качественные клинические исследования (или практика) - включает основные принципы и требования к организации этих исследований, гарантирующие надёжность и достоверность полученных данных и обеспечивающие защиту прав человека.