Лечение получили 18 больных с метастазами колоректального рака. Первичная опухоль была удалена у всех больных, диагноз установлен при морфологическом анализе во всех случаях. Адъювантная химиотерапия проводилась в 16,7% случаев, при этом лечение было завершено в период ≥ 6 мес. до включения в исследование. Ко времени назначения комбинации Томудекс + Фторафур 14 больных имели метастазы в печень ± другие органы, 4 больных - метастазы в легкие.
Лечение комбинацией Томудекса и Фторафура получили больные с неблагоприятными характеристиками прогноза эффективности современных режимов химиотерапии. Так, 13 из 14 больных с метастазами в печень имели множественные опухолевые очаги (6-9 метастазов - 9 больных, более 10 очагов - 4 больных). Метастазы больших размеров (>4 см) отмечены у 10 (78,4%) больных. Прежде все 18 больных не получали лечение по поводу метастазов.
Больные не имели противопоказаний к назначению цитостатической химиотерапии в соответствии с современными рекомендациями. Результаты лечения анализировали по RECIST критериям. Отдельно сообщается уровень РЭА при частичной ремиссии и стабилизации болезни.
Тщательно проведен анализ побочных эффектов нового режима, что позволило дать рекомендации по коррекции доз лекарств и режима лечения.