26. ФЕДЕРАЛЬНЫЙ РЕГИСТР БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ

http://www.diaregistry.ru

По данным Федерального регистра СД (ФРСД) в РФ на 1 января 2023 г. состояло на диспансерном учете 4,96 млн. человек (3,42% населения), из них: 92,3% (4,6 млн.) – СД 2 типа, 5,6% (277,1 тыс.) – СД 1 типа и 2,1% (103,7 тыс.) – другие типы СД, в том числе 8 758 женщин с гестационным СД. Ниже представлено распределение пациентов с СД по типам и возрасту.

Клинико-эпидемиологический мониторинг СД в Российской Федерации с 1996 года осуществляется посредством Федерального регистра пациентов с СД (ФРСД), методологическим и организационным референс-центром которого является ГНЦ РФ ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России.

ФРСД (ранее Государственный регистр СД – ГРСД) был создан Приказом Министерства Здравоохранения РФ №404 от 10 декабря 1996 года в рамках реализации ФЦП «Сахарный диабет». В настоящее время название ГРСД рассматривается как историческое в связи с переименованием в Федеральный регистр пациентов с СД.

Работа регистра сыграла ключевую роль в оценке распространенности СД и диабетических осложнений в Российской Федерации.

С 2014 года регистр трансформирован в единую федеральную онлайн базу данных с авторизированным кодом доступа, не требующую передачи локальных баз региональных сегментов (http://www.registry.ru). Отличительными чертами современного регистра являются возможность онлайн ввода данных по мере их поступления и динамический мониторинг показателей на любом уровне от отдельного учреждения до области, региона и РФ в целом. Целью новой системы является повышение эффективности работы регистра в качестве научно-аналитической платформы, позволяющей получать максимально полную информацию для анализа и прогнозирования развития службы диабетологической помощи в РФ:

• оценки распространенности СД и диабетических осложнений в России в целом и в субъектах РФ;
• анализа и прогнозирования заболеваемости СД;
• анализа уровня и причин смертности больных СД;
• анализа структуры медикаментозной терапии больных СД;
• оценки и прогнозирования потребности в лекарственных препаратах и средствах самоконтроля;
• прогнозирования потребности в подготовке специализированных медицинских кадров и объектов системы здравоохранения в диабетологии;
• анализа соответствия реальной клинической практики существующим стандартам оказания медицинской помощи;
• анализа эффективности внедрения и доступности новых диагностических и лечебных методов.

Ключевые параметры оценки качества данных регистра:

• заполнение данных HbA1c – предпочтительна оценка данного параметра лабораторным методом, стандартизованным в соответствии с DCCT и NGSP. Автоматизированный расчет суррогатного HbA1c по уровню среднесуточной гликемии остается доступным в системе регистра, однако значения расчетного показателя часто значительно ниже фактического лабораторного уровня, что ограничивает его использвание для оценки эффективности проводимой терапии и ее интенсификации;
• заполнение данных о сахароснижающей терапии;
• заполнение данных о наличии диабетических осложнений;
• количество дублей пациентов и «ошибочных социально-демографических характеристик»;
• % обновления данных в текущем годуНеобходимым является заполнение 1-го визита в год, включая регистрацию как минимум 1-го значения HbA1c, изменений в сахароснижающей терапии, развития/прогрессирования осложнений..

Возможности регистра:

• Автоматически настроенные отчеты:
  • По эпидемиологии (16 шт.), включая данные по распространенности, заболеваемости, смертности, продолжительности жизни.
  • По медицинским изделиям (7 шт.), возможность расчета количества тест- полосок, изделий для непрерывного мониторирования глюкозы, расходных материалов для инсулиновых помп и инсулиновых игл.
  • По терапии (6 шт.), отчеты по потребности в лекарственных препаратах по торговому наименованию и МНН, анализ схем терапии и видов применяемых инсулинов.
  • По осложнениям (15 шт.), оценка распространенности и заболеваемости основных диабетических осложнений.
  • По качеству (3 шт.), оценка соответствия критериям качества.
  • По учету пациентов (12 шт.), формирование отчета по стандартной форме №12, анализ динамики осуществления активного скрининга.
• Автоматический расчет:
  • Показателей: индекса массы тела, скорости клубочковой фильтрации.
  • Определения стадии ХБП или Артериальной гипертензии.
  • Соответствия критериям группы риска высокой сердечно-сосудистой смертности.
  • Встроенная система поиска дублей, ошибок при постановке диагноза (в т.ч. типа СД) и рациональной лекарственной терапии (в разработке находится система принятия решений о назначении лекарственных препаратов).
• Гибкая система вывода пофамильных списков с возможностью индивидуальной донастройки:
  • Пофамильные списки пациентов по виду терапии (ССП, инсулины, арГПП-1, в т.ч. на помповой терапии).
  • Формирование пофамильных списков пациентов, имеющих показания для изменения терапии – резерв лекарственной заявки.
  • Списки пациентов на федеральной и региональной льготе.
• Готовые печатные шаблоны:
  • Печать карты пациента из регистра.
  • Формирование «Протокола врачебной комиссии» назначаемой лекарственной терапии.
  • Формирование формы 30 (карты диспансерного учета).
  • В 2022 г в ФРСД внедрена Система поддержки принятия врачебных решений (СППВР), позволяющая осуществлять контроль диагностического алгоритма и назначения рациональной терапии в соответствиии с современными клиническими рекомендациями
• СППВР состоит из 4-х терапевтических и 1 прогностического блоков:
  • Блок 1. Направлен на контроль не назначения необходимой терапии - как ССТ, так и органопротективных препаратов, устранение нерациональной терапии, а также внесения ключевых лабораторных параметров, необходимых для оценки клинического статуса пациента в соответствии с положениями «Алгоритмов специализированной помощи»
  • Блок 2. Направлен на своевременную интенсификацию схемы терапии с учетом HbA1c текущего и предшествующего визитов и рекомендуемого темпа интенсификации терапии в соответствии с положениями «Алгоритмов специализированной помощи»
  • Блок 3. Титрация дозы или отмена терапии в соответствии с инструкционными ограничениями по уровню СКФ, направленный на повышение безопасности терапии
  • Блок 4. Назначение препаратов в зависимости от приоритетной клинической проблемы (АССЗ, СН, ХБП) – контроль назначений препаратов приоритеных классов (иНГЛТ-2 / арГПП-1) с доказанными преимуществами снижения сердечно-сосудистых и ренальных рисков у пациентов с подтвержденными АССЗ, ХБП, СН или высоким сердечно-сосудистым риском
  • Блок 5. Калькулятор прогноза ХБП – прогнозирует риск развития через 5 лет снижения СКФ менее диагностического порога – 60 мл/мин/1.73 м2 с расчетом % риска. Расчет калькулятора проводится при условии исходной СКФ в нормальном диапазоне СКФ=90-130 мл/мин/1,73 м². Калькулятор включает 6 предикторов ХБП при СД 1 типа (пол; возраст; ИМТ; наличие осложнений (инфаркт, кома, ретинопатия в анамнезе) и 11 предикторов при СД 2 типа (пол; возраст; ИМТ, HbA1c, общий холестерин, СКФ (текущего визита) наличие осложнений (инсульт, нейропатия, ампутация, ретинопатия) или онкологии в анамнезе). На основании введенных значений предикторов вычисляется вероятность развития снижения СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 через 5 лет и позиционируется степень риска: при результате от 50% до 100% - высокий риск , от 25% до 50% - средний риск, менее 25% - низкий риск развития ХБП. У пациентов с уже развившейся ХБП в данной строке СППР автоматически устанавливается стадия ХБП по уровню СКФ.