Первичная диагностика и последующее стадирование РПЖ базируется на данных осмотра, результатах инструментальных и лабораторных методов обследования, а также патоморфологическом заключении.
С целью диагностики заболевания необходимы:
- сбор жалоб и анамнеза (в том числе — семейного анамнеза);
- молекулярно-генетическое исследование на наличие герминальных мутаций в генах гомологичной рекомбинации ДНК (BRCA2, BRCA1, ATM, PALB2, CHEK1, CHEK2) выполняется пациентам с отягощенным наследственным анамнезом в виде наличия рака молочной железы, рака яичников, рака поджелудочной железы и рака предстательной железы у близких родственников или при диагностировании рака предстательной железы у пациента в возрасте <55 лет; тестирование на герминальные мутации в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 — при подозрении на синдром Линча или при наличии данного синдрома у кровных родственников. При выявлении у пациента молекулярногенетических нарушений показано медико-генетическое консультирование;
- определение уровня ПСА в сыворотке крови;
- пальцевое ректальное исследование;
- мультипараметрическая магнитно-резонансная томография (мпМРТ) таза с контрастированием;
- биопсия предстательной железы под контролем ТРУЗИ или мпМРТ с патоморфологическим исследованием опухолевой ткани.
Окончательный диагноз устанавливается на основании данных пункционной биопсии предстательной железы и гистологического исследования. ТРУЗИ является основным методом визуального контроля над выполнением пункционной биопсии, обеспечивающим получение проб ткани предстательной железы прицельно из предполагаемых опухолевых очагов. Возможно выполнение биопсии простаты под МРТ-наведением. Для обеспечения достаточной информативности биопсия, как правило, носит мультифокальный характер, то есть заключается в получении нескольких (12 и более) кусочков ткани, каждый из которых имеет форму столбика диаметром 1–2 мм и длиною 17–20 мм. При выявлении аденокарциномы предстательной железы для каждого столбика указывают уровень дифференцировки по шкале Глисона, процентное отношение площади поражения к общей площади срезов, отмечают признаки периневральной инвазии и инвазии в капсулу железы. При обнаружении простатической интраэпителиальной неоплазии (ПИН) указывают глубину морфологических изменений, выделяя ПИН высокой и низкой степени. При необходимости биопсия простаты может быть выполнена повторно через 3–6 месяцев.
Пациенты с установленным на основании биопсии диагнозом РПЖ подвергаются обследованию для определения клинической стадии заболевания в соответствии с классификацией по системе TNM.
Алгоритм обследования пациентов со стадиями T1–Т4N0M0 определяется в зависимости от группы риска, отражающей прогноз больных (табл. 4).
Таблица 4. Группы риска РПЖ (для стадий T1–4N0M0).
| Риск | Описание |
| Очень низкий | Т1с, группа градации 1, ПСА<10 нг/мл, менее 3 позитивных биопсийных столбцов, содержащих менее 50% опухоли в каждом, плотность ПСАОтношение уровня ПСА к объёму предстательной железы (в см3 ), вычисленному по данным ТРУЗИ. <0,15 нг/мл/см3 |
| Низкий | T1–T2a, группа градации 1, ПСА<10 нг/мл |
| Промежуточный | Не имеет признаков высокого или очень высокого риска, имеет 1 и более факторов промежуточного риска: T2b–T2c, группа градации 2–3, ПСА 10–20 нг/мл | Благоприятный | 1 фактор риска, группа градации 1–2, <50% позитивных столбцов |
| Неблагоприятный | 2–3 фактора риска, группа градации 3, ≥50% позитивных столбцов |
| Высокий | Не имеет признаков очень высокого риска, имеет не менее одного из следующих признаков: T3а, группа градации 4–5, ПСА>20 нг/мл | | |
| Очень высокий | Имеет не менее одного из следующих признаков: Т3b–T4, первичный индекс Глисона 5, >4 биопсийных столбцов с группой градации 4–5 | | |
С целью стадирования заболевания при стадиях РПЖ T1–4N0M0 выполняются дополнительные исследования (табл. 5).
Таблица 5. Алгоритм обследования больных РПЖ T1–4N0M0 в зависимости от групп риска.
| Риск | Алгоритм обследования |
| Очень низкий | Дополнительное обследование не показано |
| Низкий | Дополнительное обследование не показано |
| Благоприятный промежуточный | Дополнительное обследование не показано |
| Неблагоприятный промежуточный | ОстеосцинтиграфияЭТ-КТ с 18F-фторидом натрия или ПЭТ-КТ 11С-холином, 68Ga-простатическим специфическим мембранным антигеном (ПСМА), 18F-ПСМА, позволяющая визуализировать как метастазы в костях, так и метастатическое поражение иных органов, Альтернативой КТ грудной, брюшной полости и забрюшинного пространства может служить ПЭТ-КТ с 18F-ПСМА, 68Ga-ПСМА. КТ органов грудной, брюшной полости и забрюшинного пространстваАльтернативой КТ грудной, брюшной полости и забрюшинного пространства может служить ПЭТ-КТ с 18F-ПСМА, 68Ga-ПСМА. |
| Высокий | ОстеосцинтиграфияЭТ-КТ с 18F-фторидом натрия или ПЭТ-КТ 11С-холином, 68Ga-простатическим специфическим мембранным антигеном (ПСМА), 18F-ПСМА, позволяющая визуализировать как метастазы в костях, так и метастатическое поражение иных органов, Альтернативой КТ грудной, брюшной полости и забрюшинного пространства может служить ПЭТ-КТ с 18F-ПСМА, 68Ga-ПСМА. КТ органов грудной, брюшной полости и забрюшинного пространстваАльтернативой КТ грудной, брюшной полости и забрюшинного пространства может служить ПЭТ-КТ с 18F-ПСМА, 68Ga-ПСМА. |
| Очень высокий | ОстеосцинтиграфияЭТ-КТ с 18F-фторидом натрия или ПЭТ-КТ 11С-холином, 68Ga-простатическим специфическим мембранным антигеном (ПСМА), 18F-ПСМА, позволяющая визуализировать как метастазы в костях, так и метастатическое поражение иных органов,Альтернативой КТ грудной, брюшной полости и забрюшинного пространства может служить ПЭТ-КТ с 18F-ПСМА, 68Ga-ПСМА. КТ органов грудной, брюшной полости и забрюшинного пространстваАльтернативой КТ грудной, брюшной полости и забрюшинного пространства может служить ПЭТ-КТ с 18F-ПСМА, 68Ga-ПСМА. |