5.1. УЗ-датчики являются сложными многокомпонентными медицинскими изделиями, включают в свою конструкцию термолабильные компоненты, в связи с чем для них применяются низкотемпературные методы очистки, дезинфекции/ДВУ/стерилизации.
5.2. Характеристики химических средств дезинфекции УЗ-датчиков (дезинфицирующие и моюще-дезинфицирующие средства):
- наличие свидетельства о государственной регистрацииЕдиный перечень продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденный решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 N 299.;
- наличие моющих свойств за счет введения в состав поверхностно-активных веществ (ПАВ) и/или ферментов, щелочных компонентов;
- отсутствие в рекомендованных режимах применения фиксирующего действия на биологические загрязнения;
- соответствие спектра антимикробной активности назначению дезинфицирующего средства.
5.3. Характеристики химических средств ДВУ/стерилизации:
- наличие свидетельства о государственной регистрации;
- соответствие химического состава ДС и концентраций их рабочих растворов, применяемых для ДВУ/стерилизации, санитарно-эпидемиологическим требованиямПункты 3604, 3605 СанПиН 3.3686-21.;
- соответствие состава ДС рекомендациям изготовителя УЗ-оборудования для обеспечения совместимости с материалами УЗ-датчикаПункт 3583 СанПиН 3.3686-21.;
- наличие химических индикаторов для оценки содержания ДВ в рабочем растворе средства ДВУ/стерилизации многократного применения (используются в соответствии с инструкциями изготовителя ДС и химических индикаторов).
5.4. Для ДВУ и стерилизации медицинских изделий в растворах химических средств используются альдегидсодержащие и кислородактивные средства в спороцидной концентрацииПункты 3604, 3605 СанПиН 3.3686-21. (табл. 2).
Таблица 2. Основные характеристики ДВ средств ДВУ/стерилизации
| Концентрации | Глутаровый альдегид, ≥ 2,0% | Ортофталевый альдегид, ≥ 0,55% | Надуксусная кислота, ≥ 0,2% | Стабилизированная H2O2 ≥ 6,0% | Диоксид хлора 0,5% |
| Свойства |
| Антимикробная активность | Медленное действие в отношении микобактерий и спор бактерий | Очень медленное действие в отношении спор бактерий | Широкий спектр активности, короткое время ДВУ и стерилизации |
| Фиксирующие свойства | Выражены | Широкий спектр активности, короткое время ДВУ и стерилизации |
| Фиксирующие свойства | Выражены | Не выявлены в клинических испытаниях |
| Совместимость с материалами | См. рекомендации изготовителя УЗ-оборудования |
| Токсикологический профиль | Сенсибилизация, раздражение слизистых глаз и ДП, цитотоксическое действие на культуру клеток человека, в т.ч. эмбрион, половые клетки | Слабое раздражение слизистых глаз и ДП, коагуляция белка |
5.5. Для ДВУ УЗ-датчиков механизированным способом могут использоваться рекомендованные изготовителем установки и МДМ, имеющие соответствующую область применения.
5.6. Для стерилизации интраоперационных УЗ-датчиков могут использоваться рекомендованные производителем методы низкотемпературной стерилизации (газовый и плазменный)Примечание: рекомендуется ознакомиться с эксплуатационной документацией на конкретную модель УЗ-датчика для определения метода и режима стерилизации. Стерилизация УЗ-датчиков осуществляется в контейнерах, рекомендуемых изготовителем датчика..