Учитывая относительно высокую стоимость постоянного применения tiotropium bromide (Спирива) и необходимость индивидуальной оценки его эффективности, рекомендуется:
- Доказательная диагностика ХОБЛ на основании сбора жалоб, анамнеза, возраста, истории курения, с обязательной оценкой функциональных нарушений со стороны дыхательной системы (обязательное наличие необратимого или мало обратимого обструктивного синдрома, снижение диффузионной способности легких), с обязательной оценкой морфологического состояния дыхательной системы (наличие обструктивной эмфиземы легких, буллезно-фиброзной трансформации, степени диффузного пневмофиброза). Диагностика степени дыхательной недостаточности. Определение толерантности к физической нагрузке (6-минутная шаговая проба). При возможности – оценка качества жизни.
- Назначение tiotropium bromide (Спирива) ингаляционно по 1 ингаляции в сутки в одно и тоже время ежедневно в дозе 18 мкг.
- Оценка влияния препарата на бронхиальную проходимость и диффузионную способность легких через 30 дней его применения.
Увеличение FVC1 (ОФВ1) и/или DLCO на 10 и более процентов от исходного уровня (Канаев Н.Н., Шик Л.Л. Руководство по клинической физиологии дыхания. Л. 1980) является объективным показателем целесообразности продолжения применения tiotropium bromide (Спирива) в качестве базисной терапии.
При отсутствии признаков уменьшения степени выраженности обструктивного синдрома (увеличение FVC1 (ОФВ1) менее чем на 10% от исходного уровня), отсутствии улучшения диффузионной способности легких (увеличение диффузионной способности легких (DLCO) менее чем на 10% от исходного уровня) и отсутствии улучшения степени дыхательной недостаточности (увеличения насыщения крови кислородом (SО2) – необходимо решать вопрос о целесообразности применения tiotropium bromide (Спирива) в базисной терапии ХОБЛ в дальнейшем.
- Продолжение базисной терапии с использованием tiotropium bromide (Спирива) до 1-го года в случае его положительного влияния на показатели функции внешнего дыхания.
- Через 360 дней от начала применения tiotropium bromide (Спирива) проводить контрольное исследование в виде спирографии (бодиплетизмографии) и диффузионного теста с оценкой влияния препарата на основные показатели функции внешнего дыхания. Снижение FVC1 (ОФВ1) и/или DLCO на 10 и более процентов указывает на индивидуальную неспособность tiotropium bromide (Спирива) препятствовать прогрессированию ХОБЛ.
Прогрессирование степени дыхательной недостаточности, ухудшение толерантности к физической нагрузке, увеличение или сохранение частоты обострений заболевания ставят дополнительные вопросы о целесообразности его применения. Отсутствие значимой как положительной, так и отрицательной динамики на фоне применения препарата со стороны показателей функции внешнего, толерантности к физической нагрузке, хронической дыхательной недостаточности, качества жизни, частоты обострений болезни говорит о его способности у конкретного больного тормозить прогрессирование ХОБЛ и является суммарным объективным критерием необходимости его применения при базисной терапии ХОБЛ.
В качестве критериев положительного результата длительно (до одного года) проводимого лечения наибольшей информативностью обладают такие показатели, как Rex — сопротивление дыхательных путей на выдохе, которое должно снижаться не менее чем на 0,10 kpa*s/l, и показатели, характеризующие диффузионную способность легких (DLCO SB — общая диффузионная способность легких, DLCO/VA — удельная диффузионная способность легких (общая к альвеолярному объему), DLCOс SB — общая диффузионная способность при коррекции к гемоглобину, DLCOс/VA — удельная диффузионная способность при коррекции по гемоглобину), которые должны увеличиваться не менее чем на 10% от исходной величины.