В соответствии с Порядком оказания медицинской помощи при заболеваниях (состояниях), для лечения которых применяется трансплантация (пересадка) костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (ТКМ и ТГСК)[1], значительно расширен перечень медицинских показаний для ее проведения. В частности, кроме злокачественных и других новообразований лимфоидной и кроветворной тканей, обозначены и злокачественные новообразования других органов и систем, например, мягких тканей, костей, суставных хрящей, а также иные системные заболевания, среди которых: демиелинизирующие болезни центральной нервной системы, болезни кожи и подкожной клетчатки, системные поражения соединительной ткани.
Ключевыми критериями качества и эффективности оказания медицинской помощи при заболеваниях (состояниях), для лечения которых применяется ТКМ и ТГСК, являются ее доступность (в том числе информационная), преемственность, своевременность и единые подходы к выполнению HLA-типирования.
Одним из главных условий успешного проведения трансплантации является своевременный выбор оптимального донора: родственного или неродственного. Подбор осуществляется по набору антигенов HLA-комплекса, является наследуемой генетической системой, одной из главных функций которой является распознавание и отторжение чужеродных тканей и органов. Именно результаты HLA-типирования рециентов и потенциальных доноров во многом определяют возможность выполнения трансплантации, выбор варианта ее проведения, а также особенности течения посттрансплантационного периода.
В настоящее время единый учет пациентов, которым в качестве этапа терапии может быть выполнена ТКМ и ТГСК, на территории Российской Федерации не ведется. Отсутствует единый регистр, аккумулирующий информацию обо всех HLA-типированных донорах, позволяющий осуществлять оперативный поиск совместимой пары донорреципиент. В связи с чем одной из задач является разработка методических подходов к созданию единой информационной системы доноров КМ и ГСК.
Ключевыми элементами ФГИС КМ и ГСК являются:
- единая система сбора, накопления информации о донорах КМ и ГСК и пациентах, страдающих заболеваниями (состояниями), для лечения которых применяется трансплантация (пересадка) костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток; - унифицированные правила деятельности лабораторий HLA-типирования.