Первичная диагностика и последующее стадирование РПЖ базируется на данных осмотра, результатах инструментальных и лабораторных методов обследования и патоморфологическом заключении.
С целью диагностики заболевания необходимы:
- сбор жалоб и анамнеза (в том числе — семейного анамнеза);
- молекулярно-генетическое исследование на наличие герминальных мутаций в генах гомологичной рекомбинации ДНК (BRCA1, BRCA2, ATM) выполняется пациентам с отягощенным наследственным анамнезом в виде наличия рака молочной железы, рака яичников, рака поджелудочной железы и рака предстательной железы у близких родственников или при диагностировании рака предстательной железы у пациента в возрасте < 55 лет; тестирование на герминальные мутации в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 — при подозрении на синдром Линча или при наличии данного синдрома у кровных родственников. При выявлении у пациента молекулярно-генетических нарушений показано медико-генетическое консультирование;
- определение уровня ПСА в сыворотке крови;
- пальцевое ректальное исследование;
- МРТ таза с контрастированием;
- биопсия предстательной железы под контролем трансуретрального ультразвукового исследования (ТРУЗИ) или МРТ (мпМРТ) с патоморфологическим исследованием опухолевой ткани.
Окончательный диагноз устанавливается на основании данных пункционной биопсии предстательной железы и гистологического исследования.
ТРУЗИ является основным методом визуального контроля над выполнением пункционной биопсии, обеспечивающим получение проб ткани предстательной железы прицельно из предполагаемых опухолевых очагов. Возможно выполнение биопсии простаты под МРТ-наведением. Для обеспечения достаточной информативности биопсия, как правило, носит мультифокальный характер, то есть заключается в получении нескольких (12 и более) кусочков ткани, каждый из которых имеет форму столбика диаметром 1–2 мм и длиною 17–20 мм. При выявлении аденокарциномы предстательной железы для каждого столбика указывают уровень дифференцировки по шкале Глисона, процентное отношение площади поражения к общей площади срезов, отмечают признаки периневральной инвазии и инвазии в капсулу железы. При обнаружении простатической интраэпителиальной неоплазии (ПИН) указывают глубину морфологических изменений, выделяя ПИН высокой и низкой степени. При необходимости биопсия простаты может быть выполнена повторно через 3– 6 месяцев.
Пациенты с установленным на основании биопсии диагнозом РПЖ подвергаются обследованию для определения клинической стадии заболевания в соответствии с классификацией по системе TNM.
Алгоритм обследования пациентов со стадиями T1–Т4N0M0 определяется в зависимости от группы риска, отражающей прогноз больных (табл. 4).
Таблица 4. Группы риска РПЖ (для стадий T1–4N0M0)
| Риск | Описание |
| Очень низкий | Т1с, группа градации 1, ПСА < 10 нг/мл, менее 3 позитивных биопсийных столбцов, содержащих менее 50% опухоли в каждом, плотность ПСА 1 < 0,15 нг/мл/см3 |
| Низкий | T1–T2a, группа градации 1, ПСА < 10 нг/мл |
| Промежуточный | Не имеет признаков высокого или очень высокого риска, имеет 1 и более факторов промежуточного риска: T2b–T2c, группа градации 2–3, ПСА 10–20 нг/мл | Благоприятный | 1 фактор риска, группа градации 1–2, < 50% позитивных столбцов |
| | | Неблагоприятный | 2–3 фактора риска, группа градации 3, ≥ 50% позитивных столбцов |
| Высокий | T3а или группа градации 4–5 или ПСА > 20 нг/мл |
| Очень высокий | Т3b–T4 или первичный паттерн Глисона 5 или > 4 биопсийных столбцов с группой градации 4–5 |
1Отношение уровня ПСА к объёму предстательной железы (в см 3), вычисленному по данным ТРУЗИ.
С целью стадирования заболевания при стадиях РПЖ T1–4N0M0 выполняются дополнительные исследования (табл. 5).
Таблица 5. Алгоритм обследования больных РПЖ T1–4N0M0 в зависимости от групп риска
| Риск | Алгоритм обследования |
| Очень низкий | Дополнительное обследование не показано |
| Низкий | Дополнительное обследование не показано |
| Благоприятный промежуточный | КТ/МРТ таза при риске регионарных метастазов > 10%1 |
| Неблагоприятный промежуточный | Остеосцинтиграфия2 КТ/МРТ таза при риске регионарных метастазов > 10%1 |
| Высокий | Остеосцинтиграфия2 КТ/МРТ таза при риске регионарных метастазов > 10%1 |
| Очень высокий | Остеосцинтиграфия2 КТ/МРТ таза при риске регионарных метастазов > 10%1 |
1Пациентам с метастазами в лимфоузлах таза показана КТ/МРТ брюшной полости и забрюшинного пространства с контрастированием и рентгенография органов грудной клетки. При выявлении рентгенографических изменений легочной ткани показана КТ органов грудной полости, при подозрении на увеличение внутригудных лимфоузлов — КТ органов грудной полости с контрастированием.
2Альтернативой остеосцинтиграфии может служить ПЭТ-КТ с 18F фторидом натрия. ПЭТ-КТ с такими трейсерами как простатический специфический мембранный антиген, меченный фторидом натрия (18F-ПСМА) или галлием (68Ga-ПСМА) или 11C холином, несет дополнительную информацию о наличии опухолевых очагов (первичных и метастатических), а также о степени их метаболической активности. При необходимости могут быть выполнены дополнительно рентгенография или КТ или МРТ костных очагов с повышенным накоплением РФП.