2. Методология применения комплекса терпенов пихты сибирской

На современном этапе фармацевтическое производство выпускает высококачественные комбинации растительных лекарственных средств со строго дозированным объемом действующих веществ. Это обеспечивает безопасное и эффективное их применение. Часть секретолитических препаратов, полученных из растительного сырья, в современном мире представляют собой продукт высокотехнологичных производств. Данные лекарственные средства тщательно изучены в клинических плацебо-контролируемых и многоцентровых исследованиях (Мизерницкий Ю.Л. с соавт., 2019).

Терпеноиды (также называемые изопреноидами) – крупнейшая группа фитохимических соединений, издавна использовавшихся в лечебных целях. Они являются вторичными метаболитами, которые присутствуют во многих организмах, особенно в растениях. Терпеноиды были выделены для стимуляции широкого ряда действий: снижения окислительного стресса, супрессии воспаления, индукции апоптоза, регуляции клеточного цикла, ингибирования пролиферации клеток, а также для модуляции путей множественной сигнальной трансдукции. Обзор современной литературы обнаруживает большое количество исследований in vitro, которые демонстрируют многогранное действие ряда терпеноидов на различные клетки (Thoppil R.J. et al., 2011; Patlolla J.M. et al., 2012; Невзорова Ю.А. с соавт., 2017).

При экспериментальных исследованиях на животных экстракты различных растений продемонстрировали свою способность пролонгировать жизнь. Регуляция клеточного цикла и его модуляция различными натуральными (растительными) компонентами приобретает в последние годы широкую популярность. Большое количество исследований in vitro доказали анти-пролиферативные свойства молекул терпеноидов (Singh R.P. et al., 2002).

Терпеноиды представляют собой крупнейший и разнообразный класс натуральных веществ. Широкий спектр действий терпеноидов обусловил большое количество исследований по изучению их свойств и обратил на себя внимание в коммерческом отношении с точки зрения использования такого потенциального компонента для создания нового препарата (Huang M.et al., 2012).

Абисил – это новейшая натуральная фармакологическая композиция на основе терпеноидов, полученных из хвойных деревьев пихты сибирской (Abies Sibirica) семейства Pinaceae (табл. 3).

Таблица 3. Состав Абисила (Кудрявцева А, 2016)

Действие Абисила связано с модуляцией основных сигнальных путей, ответственных за контроль клеточного цикла и пролиферацию (Kudryavtseva A. еt al., 2016). Доказано антиангиогенное действие Абисила за счет блокировки образования сосудов в качестве основного механизма.

С 1995 года препарат Абисил зарегистрирован и внесен в Реестр лекарственных средств Российской Федерации, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству (патент РФ № 2054945 от 27.02.96, приказ Министра здравоохранения и медицинской промышленности РФ № 351 от 19 декабря 1995 г.).

Лекарственный препарат Абисил (Abisilum – 20% solutio oleose) – это микс биологически активных веществ, полученных из пихты сибирской (Abies sibirica Led.) и растворенных в подсолнечном масле. В препарате содержится набор природных терпеноидов, производимых эпителиальными клетками пихты сибирской. По внешнему виду препарат – это густая маслянистая жидкость от желтого до молочнобелого цвета со специфическим запахом. Исследование химического состава препарата, в том числе с использованием газожидкостной хроматографии, показало, что в нем содержатся в основном моноциклические и бициклические монотерпеноиды, сесквитерпеноиды, дитерпеновые и тритерпеновые кислоты. При изучении безвредности препарата Абисил на лабораторных животных (морские свинки, крысы и белые мыши) установлено, что он не вызывает токсических и аллергических реакций, не обладает мутагенным и эмбриотоксическим действием (Лацерус Л.А., 2010). В результате исследований Абисил показал широчайший спектр фармакологической активности – иммуномодулирующий, противовоспалительный, антимикробный, ранозаживляющий, обезболивающий, противоопухолевый и так далее. Препарат стабильно сохраняет физические, химические и биологические свойства при хранении в сухом, темном месте при комнатной температуре в течение четырёх лет (Лацерус Л.А. с соавт, 2010).

Антимикробная активность препарата Абисил. При микробиологических исследованиях у препарата Абисил выявлен довольно широкий спектр антибактериальной активности, против набора эталонных и клинических штаммов разных патогенов, часто вызывающих гнойно-воспалительные заболевания. Чувствительными к препарату оказались стафилококки (St. aureus, St. epidermidis, St. saprofiticus), стрептококки (Str. fecalis), спорообразующая палочка (Bacillus subtillus), клебсиеллы (K. pneumoniae, K. ozaenae), цитробактеры (C. freundi), энтеробактеры (E. cloacae, E. aeroqenes), псевдомонады (Ps. aeroginosa), серратии (S. marcescens), кишечная палочка (E. coli) и протей (P. vulgaris, P. mirabilis), в разведении 1:2 - 1:1000, в зависимости от вида микроорганизма. Наиболее выраженная антимикробная активность у препарата Абисил обнаружена по отношению к штаммам стафилококка и стрептококка, минимальная подавляющая концентрация и минимальная бактерицидная концентрация для которых составляла в основном в разведении от 1:16 до 1:250, а для некоторых штаммов даже 1:1000. Ценность антимикробной активности препарата Абисил может быть связана с тем, что к природным терпеноидам слабо вырабатывается устойчивость микроорганизмов, а также то, что этому классу веществ присуще высокая активность в отношении антибиотикоустойчивой микрофлоры (Лацерус Л.А. с соавт, 2010).