Фармако-терапевтическая группа: аналгезирующее наркотическое средство.
Список сильнодействующих веществ.
Код АТХ: N02АХ06.
Показания для применения в ПМП: умеренная и сильная острая боль (для таблеток с немедленным высвобождением), умеренная и сильная хроническая боль (для таблеток пролонгированного действия).
Противопоказания: ситуации, когда противопоказаны препараты — агонисты µ-опиоидных рецепторов, то есть у пациентов со значительным угнетением дыхания (при невозможности наблюдения или отсутствии реанимационного оборудования), а также у пациентов с обострением или тяжелой бронхиальной астмой или гиперкапнией; наличие или подозрение на паралитическую непроходимость кишечника; острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками центрального действия и психотропными препаратами; пациенты, получающие ингибиторы МАО или принимавшие их в течение последних 14 дней; тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; возраст до 18 лет.
Ограничения к применению: при повышенном риске неправильного применения или злоупотребления препаратом; при нарушении функции дыхания; у пациентов с черепно-мозговой травмой и угнетением сознания; у пациентов с судорожным синдромом в анамнезе или любыми состояниями, которые увеличивают риск развития судорог; у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести; у пациентов с патологией желчевыводящих путей и острым панкреатитом; у пациентов с пониженным АД.
Рекомендуется постепенное снижение дозы препарата перед полной отменой. Необходима осторожность при одновременном применении препарата с серотонинергическими препаратами.
Фармакологическое действие: тапентадол — мощный анальгетик, являющийся агонистом µ-опиоидных рецепторов и ингибитором обратного захвата норадреналина. Тапентадол непосредственно оказывает аналгетическое действие без участия фармакологически активных метаболитов.
Тапентадол продемонстрировал эффективность при боли ноцицептивного, невропатического, висцерального генеза и при боли, вызванной воспалительным процессом. В ходе клинических исследований препарата при боли в спине, онкологических и неонкологических болях была подтверждена обезболивающая эффективность тапентадола.