Начиная с 2019 г. в силу прямого указания Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ» (ст. 90) требования к организации и проведению внутреннего контроля качества (ВКК) и безопасности медицинской деятельности (БМД) (далее — внутренний контроль) стали обязательными для всех без исключения медицинских организаций (МО) РФ. В 2020 г. требования к внутреннему контролю расширились. Принципиальным стало предупреждение, выявление и предотвращение рисков.
Приказ Минздрава России от 31 июля 2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» утвердил требования к внутреннему контролю качества, оценку соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а так же принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи, выявленных в рамках контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании. Принципиальным стало предупреждение, выявление и предотвращение рисков и нежелательных событий при оказании медицинской помощи.
Практическая ценность данного руководства заключается в том, что впервые в России реализован новый формат информационной поддержки организации внутреннего контроля:
- методика проактивного подхода к оценке рисков «Анализ опасностей и критические контрольные точки (FMEA-анализ)» применительно к МО, оказывающим первичную медико-санитарную помощь;
- риски конкретной МО и их классификация по приоритетному числу;
- пример программы воздействия на риски и др.;
- алгоритмы решения задач внутреннего контроля для МО, оказывающих первичную медико-санитарную помощь;
- шаблоны стандартных операционных процедур (СОП) (после утверждения руководителем МО приобретут юридический статус локального нормативного акта);
- краткие выдержки из СОП в виде инфографики для наглядности и удобства использования;
- схемы взаимодействия комиссии по внутреннему контролю, врачебной комиссии (ВК) и структурных подразделений организации;
- образец приказа «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и деятельности врачебной комиссии», отвечающий требованиям приказа МЗ РФ от 31.07.2020 № 785н, с положениями, учетно-отчетными формами, матрицей ответственности и функционалом по достижению показателей;
- основные направления государственного контроля по качеству и безопасности медицинской деятельности в виде единой структуры: нормативно-правовой акт → требование → примеры решений (приведение деятельности в соответствие с требованиями контрольно-надзорных органов решает шесть из восьми задач внутреннего контроля);
- приемы для реализации международных целей безопасности пациентов: стандарт → показатели → возможные риски → инструкция по выполнению → программа обучения персонала;
- валидная и надежная методика по измерению опыта пациента при оказании первичной медико-санитарной помощи.