Глава 4. О роли порядков, стандартов и клинических рекомендаций (протоколов лечения) в медицинской деятельности

Иногда говорят, что там, где два юриста, существует по меньшей мере три мнения о предмете обсуждения.

Не будучи медиком, автор все же рискнет предположить, что нечто подобное по поводу того, как лечить конкретного пациента, может иметь место во врачебной среде.

Разрешить возможные споры о том, как лечить (естественно, с юридической точки зрения), в отечественной медицине призваны порядки, стандарты и клинические рекомендации (протоколы лечения).

Как следует из части 1 статьи 37 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская помощь организуется и оказывается:

• в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
• в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями;
• на основе клинических рекомендаций (данное положение вступает в силу с 01.01.2022);
• с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно части 2 статьи 64 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с частью 2 статьи 76 настоящего ФЗ, и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктами 5.2.17, 5.2.17 (1), 5.2.18, 5.2.18 (1) и 5.2.18 (2) Положения о Министерстве здравоохранения РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ № 608 от 19 июня 2012 г.Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации: Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 № 608 // СПС «КонсультантПлюс»., на основании и во исполнение Конституции РФ, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента РФ и Правительства Российской Федерации указанное министерство самостоятельно принимает такие нормативные правовые акты, как:

• порядки оказания медицинской помощи;
• порядок организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий;
• стандарты медицинской помощи;
• порядок организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях;
• порядок разработки стандарта медицинской помощи.

Кроме того, как следует из части 2 статьи 76 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», профессиональные некоммерческие организации могут в установленном законодательством РФ порядке принимать участие в разработке норм и правил в сфере охраны здоровья, в решении вопросов, связанных с нарушением этих норм и правил, в разработке порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, программ подготовки и повышения квалификации медицинских работников и фармацевтических работников, принимать участие в аттестации медицинских работников и фармацевтических работников для получения ими квалификационных категорий и в проведении аккредитации специалистов. Медицинские профессиональные некоммерческие организации разрабатывают, в том числе с учетом результатов клинической апробации, и утверждают клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.

Подпунктом «а» пункта 19 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ № 738 от 11 мая 2023 г., определено, что при заключении договора потребителю и (или) заказчику должна предоставляться в доступной форме информация о порядке оказания медицинской помощи и стандартах медицинской помощи (при наличии), применяемых при предоставлении платных медицинских услуг, а также информация о возможности осуществления отдельных консультаций или медицинских вмешательств, в том числе в объеме, превышающем объем выполняемого стандарта медицинской помощи.