Филипп Р.О. Пейн, Питер Дж. Эмби и Джеймс Дж. Чимино
Цели обучения
Прочитав эту главу, вы сможете дать ответы на следующие вопросы.
- Что такое клинические исследования и какие факторы влияют на дизайн клинических исследований?
- Каковы типы информационных потребностей, присущих клиническим исследованиям, и как они могут быть стратифицированы по фазам исследовательского проекта?
- Какие типы информационных систем можно использовать для удовлетворения информационных потребностей групп клинических исследований?
- Каким образом многоцелевые платформы, такие как системы ЭМК (см. главу 14), могут быть использованы для проведения клинических исследований?
- Какова роль Системы управления клиническими испытаниями (Clinical Trials Management Systems — CTMS)/Системы управления клиническими исследованиями (Clinical Research Management System — CRMS) в поддержке и проведении клинических исследований и какие типы функций являются общими для таких систем?
- Какова роль стандартов в обеспечении функциональной совместимости между субъектами и организациями, участвующими в клинических исследованиях?
- Каковы текущие и будущие вопросы исследований и разработок в области информатики клинических исследований и как они будут оптимизировать или иным образом изменять проведение клинических исследований?